Меню
Идёт набор NCT07425652

Physiotherapy Methods for Fibromyalgia

Без фазы С лечением Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Connective tissue massage, Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effects of Different Physiotherapy Methods in Women With Fibromyalgia

Обзор

The aim of our study was to examine and compare the effects of different physiotherapy methods, namely connective tissue massage, transcutaneous auricular vagus nerve stimulation and both, on pain, health status, sleep quality, fatigue, psychosocial status, autonomic symptoms and quality of life in women with fibromyalgia.

Вмешательства

  • Другое Connective tissue massage
    Connective tissue massage (CTM) is a manual technique that involves applying specific dragging or pulling movements to the superficial and subcutaneous connective tissue layers
  • Другое Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation
    Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) is a non-invasive neuromodulation technique. It targets vagus nerve stimulation through the transcutaneous application of electrical impulses to the auricle

Первичные конечные точки

  • Pain intensity as measured by the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Health status and disease severity as measured by the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Fatigue as measured by the Visual Analog Scale (VAS). [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Depression as measured by the Beck Depression Inventory (BDI) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Anxiety as measured by the Beck Anxiety Inventory (BAI) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Autonomic symptoms as measured by the Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS 31) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Quality of life as measured by the Nottingham Health Profile (NHP) [Срок оценки: Baseline, 6th week (after treatment)]
  • Compliance with the information and recommendations as measured by the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 6th week (after treatment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Having been diagnosed with fibromyalgia
  • Being female between the ages of 18-65
  • Volunteering to participate in the study

Критерии исключения

  • Diagnosed neurological and infectious diseases
  • Uncontrolled endocrine and/or autoimmune diseases
  • Serious psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, etc.)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Malignancy
  • History of known arrhythmia or any implanted electronic device
  • Presence of sensory loss
  • Acute inflammation, open wounds, erythema in massage areas
  • History of any surgery within the last 6 months
  • Having received physical therapy for FM within the last 6 months and/or being included in a new treatment program during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Gazi Mustafa Kemal Occupational and Environmental Diseases Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07425652 · 2024/034 · 2865

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗