Меню
Идёт набор NCT07425496

To Study Ocular Outflow Dynamics of the Eye Using Intraoperative Tonographic Biometry and Assess Its Predictive Value in Improving Postoperative Outcomes.

— Наблюдательное Cataract Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: disposable Deltran I pressure sensor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamic Ocular Tonometry Study During Intraocular Surgery

Обзор

The objective of this study is to evaluate ocular outflow dynamics of the eye using intraoperative tonographic biometry and assess its predictive value in improving postoperative outcomes.

Подробное описание

This study proposes to measure the intraocular pressure (IOP), ocular fluid dynamics and outflow homeostasis in patients undergoing intraocular surgery to understand how post-operative surgical success can be optimized and complications prevented.

This is a prospective observational study, single study arm and at a single-site. Recruitment will be from physicians affiliated with the Mount Sinai Health System who are performing intraocular surgeries, such as cataract and/or glaucoma surgeries. Intraocular pressure measurements will be taken using an FDA-registered, sterile, single-use, disposable Deltran I pressure sensor designed for measuring physiological pressures of the body to obtain concomitant intraocular measurement and outflow capacity calculation during the surgery. Monitoring intra ocular pressure postoperatively for up to 90 days.

Вмешательства

  • Диагностический тест disposable Deltran I pressure sensor
    Intraocular pressure measurements will be taken using an FDA-registered, sterile, single-use, disposable Deltran I pressure sensor designed for measuring physiological pressures of the body.

Первичные конечные точки

  • Intraocular Pressure (IOP) measurement calculation during surgery. [Срок оценки: 90 days]
  • Outflow capacity calculation during surgery [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of intraoperative and postoperative complications. [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals undergoing cataract and/or glaucoma surgery in the Mount Sinai Health System.

Критерии исключения

  • Individuals less than 18 years old, pregnant women, those without capacity to make their own decisions, and prisoners.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai — New York

Публикации

  • Sherwood JM, Reina-Torres E, Bertrand JA, Rowe B, Overby DR. Measurement of Outflow Facility Using iPerfusion. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0150694. doi: 10.1371/journal.pone.0150694. eCollection 2016. PMID 26949939

Идентификаторы

NCT: NCT07425496 · 23-00501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗