Меню
Идёт набор NCT07425457

Cryoneurolysis Prior to Total Knee Arthroplasty (CRYO-TKA Trial)

Без фазы С лечением Arthroplasty Replacement Material Knee Arthritis Osteoarthritis Knee Arthroplasty, Total

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CT-guided Cryoneurolysis of the Genicular Nerves.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroplasty, Replacement Material, Knee Arthritis Osteoarthritis, Knee Arthroplasty, Total. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association of Pre-operative Genicular Nerves Cryoneurolysis With Improved Pain and Function in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Обзор

Approximately 20-30% of patients experience persistent pain after a Total Knee Arthroplasty (TKA). This study investigates whether percutaneous cryoneurolysis of genicular nerves can reduce pain and improve physical function when performed at least 24 hours before surgery. Participants will be randomized to receive either the cryoneurolysis procedure + TKA or TKA only. Results will be tracked for 6 months to see if the intervention improves long-term recovery and quality of life.

Подробное описание

The current study is a prospective, single-center, randomized comparative trial (1:1 ratio). In the intervention group, cryoneurolysis is performed under imaging guidance targeting the upper lateral and medial and the lower medial genicular nerves. Under prophylactic antibiosis, and imaging guidance 17Gauge cryoprobes will be percutaneously placed at the level of the upper lateral and medial and the lower medial genicular nerves. The final position of each cryo probe will be verified with imaging guidance. Cryoneurolysis protocol will be 5min freezing-4min passive thawing-5min freezing. Post-interventional imaging will verify lack of potential immediate complications

Вмешательства

  • Процедура CT-guided Cryoneurolysis of the Genicular Nerves
    Percutaneous CT-guided cryoneurolysis using up to three cryoprobes (-20°C to -100°C) for temporary sensory nerve interruption.

Первичные конечные точки

  • Change in pain severity [Срок оценки: 1 month postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 3 and 6 months post-op]
  • The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [Срок оценки: 3 and 6 months post-op]
  • The Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) Classification System [Срок оценки: 6 months post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years undergoing primary TKA for osteoarthritis.
  • Cognitively normal and able to self-assess pain and function.
  • Provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Cancer-related knee pain.
  • Neurological, psychiatric, or medical conditions interfering with assessment.
  • Chronic opioid users.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Attikon University General Hospital — Athens

Публикации

  • Dasa V, Lensing G, Parsons M, Harris J, Volaufova J, Bliss R. Percutaneous freezing of sensory nerves prior to total knee arthroplasty. Knee. 2016 Jun;23(3):523-8. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.011. Epub 2016 Feb 10. PMID 26875052
  • Ashoorion V, Sadeghirad B, Wang L, Noori A, Abdar M, Kim Y, Chang Y, Rehman N, Lopes LC, Couban RJ, Aminilari M, Malektojari A, Ghazizadeh S, Rehman Y, Ghasemi M, Adili A, Guyatt GH, Busse JW. Predictors of Persistent Post-Surgical Pain Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Pain Med. 2023 Apr 3;24(4):369-381. doi: 10.1093/pm/pnac154. PMID 36255268
  • Filippiadis D, Efthymiou E, Tsochatzis A, Kelekis A, Prologo JD. Percutaneous cryoanalgesia for pain palliation: Current status and future trends. Diagn Interv Imaging. 2021 May;102(5):273-278. doi: 10.1016/j.diii.2020.11.007. Epub 2020 Dec 3. PMID 33281081
  • Mont MA, Lin JH, Spitzer AI, Dasa V, Rivadeneyra A, Rogenmoser D, Concoff AL, Ng MK, DiGiorgi M, DySart S, Urban J, Mihalko WM. Cryoneurolysis Associated With Improved Pain, Function, and Sleep in Patients Following total Knee Arthroplasty: Use of a New Real-World Registry. J Arthroplasty. 2025 Jan;40(1):92-101.e3. doi: 10.1016/j.arth.2024.06.054. Epub 2024 Jun 26. PMID 38942249

Идентификаторы

NCT: NCT07425457 · 499

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗