Меню
Набор скоро начнётся NCT07425379

Prehabilitation in Breast Cancer Surgery

Без фазы С лечением Breast Cancer (Early Breast Cancer) Postoperative Shoulder Dysfunction Lymphedema Arm Cancer Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home-Based Prehabilitation Exercise Program, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer (Early Breast Cancer), Postoperative Shoulder Dysfunction, Lymphedema Arm, Cancer Rehabilitation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prehabilitation in Breast Cancer Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating Shoulder Function, Pain, Quality of Life and Lymphedema Development

Обзор

This prospective, randomized, assessor-blinded, parallel-group clinical trial evaluates the effectiveness of a home-based upper extremity-focused prehabilitation program in women undergoing breast cancer surgery. Participants will be randomized 1:1 to either prehabilitation or usual care. Primary outcomes include shoulder range of motion and upper extremity function (DASH score). Secondary outcomes include grip strength, pain, fatigue, disability, anxiety/depression, and lymphedema incidence up to 2 years postoperatively.

Подробное описание

Breast cancer surgery is associated with postoperative morbidity including shoulder dysfunction, pain, fatigue, and lymphedema. Prehabilitation aims to optimize functional capacity before surgery and may reduce postoperative complications.

This single-center randomized controlled trial will enroll 54 women with stage I-III invasive breast cancer scheduled for mastectomy or breast-conserving surgery. Participants will be randomized to:

1. Home-based structured prehabilitation program 2. Usual preoperative care

Primary endpoints are shoulder range of motion (goniometric measurement) and DASH score changes across multiple time points. Participants will be followed for up to 24 months for lymphedema development.

Вмешательства

  • Другое Home-Based Prehabilitation Exercise Program
    Participants assigned to this arm will receive a structured, home-based prehabilitation program initiated at least three weeks prior to surgery. The intervention includes: (1) moderate-intensity aerobic exercise (3 sessions per week, 30 minutes per session, target intensity RPE 4-6/10), (2) upper extremity resistance exercises using elastic bands (3 sessions per week, 3 sets of 10 repetitions per exercise), and (3) mobility and stretching exercises focused on shoulder function. The program will
  • Другое Usual Care
    Usual Preoperative Care

Первичные конечные точки

  • Change in Shoulder Range of Motion (degrees) [Срок оценки: Baseline to 12 weeks post-op]
  • DASH Score [Срок оценки: Baseline to 12 weeks post-op]
Вторичные конечные точки (6)
  • Grip Strength [Срок оценки: Baseline to 12 weeks post-op]
  • Pain (Brief Pain Inventory - BPI) [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
  • Fatigue (Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue; FACT-F) [Срок оценки: 0-12 months]
  • Disability (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0) [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
  • Anxiety and Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) [Срок оценки: baseline to 12 weeks]
  • Lymphedema Incidence [Срок оценки: baseline to 2 years postop]

Критерии участия

Критерии включения

Women aged 18-80

Stage I-III invasive breast cancer

Scheduled for surgery

≥3 weeks before surgery

No neoadjuvant therapy

Критерии исключения

Exercise contraindication

Active shoulder pathology

Severe cardiopulmonary disease

Planned neoadjuvant therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Dr. Sadi Konuk Bakirkoy Training and Health Hospital — Istanbul

Публикации

  • Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, Chang E, Goodman J, Jones J, McCready D, Randall I, Rotstein S, Santa Mina D. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020 Sep 25;10:571091. doi: 10.3389/fonc.2020.571091. eCollection 2020. PMID 33072603

Идентификаторы

NCT: NCT07425379 · Dr. Sadi Konuk Bakirkoy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗