Меню
Набор скоро начнётся NCT07425262

A Pilot Trial of Chinese Medicine for Patients With Dialytic Hypotension

Фаза II / Фаза III С лечением End Stage Renal Disease on Dialysis Intradialytic Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHM intervention group, No CHM treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Renal Disease on Dialysis, Intradialytic Hypotension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Randomized Waitlist-controlled Trial of a Zheng-based Chinese Medicine Intervention for Patients With Dialytic Hypotension in Taiwan

Обзор

To evaluate the epidemiological status of traditional Chinese Medicine (TCM) constitution in patients with dialytic hypotension, and design a clinical study based on a Zheng-based herbal formulation to evaluate the clinical efficacy and safety of TCM

Вмешательства

  • Препарат CHM intervention group
    Jia Wei Sheng Yu Si Ni Tang (JWSYSNT) powder, 4.5 gm per dose, taken orally 2 times a day, for 8 weeks
  • Другое No CHM treatment
    The waitlist control group received no JWSYSNT treatments and received no other intervention for 8 weeks after randomization.

Первичные конечные точки

  • Total intradialytic hypotension (IDH) epidose [Срок оценки: week 1 to 8]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intradialytic blood pressure (BP) measurement [Срок оценки: week 1 to 8]
  • Pharmacotherapy [Срок оценки: week 1 to 8]
  • Kidney Disease and Quality of Life-36 (KDQOL-36) [Срок оценки: week 1 and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Maintenance bicarbonate hemodialysis (HD) for more than 1 year, three times a week 3.5 to 4.5 h HD schedule.
  • Have experienced more than 30% episodes of IDH (defined as a systolic BP<90 mmHg on dialysis or requirement for clinical intervention) during the exposure assessment period (months 1-3) of this study
  • Cognitive ability to give written informed consent.

Критерии исключения

  • Allergic history to Chinese herbal medicine
  • Systemic diseases such as coagulation disorders, malignancy, liver diseases and cardiovascular diseases.
  • Estimated survival time < 1 year.
  • Mental illness.
  • Participate in other clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT07425262 · 202501538A3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗