Набор скоро начнётся NCT07425028

Evaluation of an Intensified Systematic Screening for Congenital Hypothyroidism in Premature Newborns

— Наблюдательное Congenital Hypothyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Blood test.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Congenital Hypothyroidism. Базовые параметры: 23 Weeks — 32 Weeks · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Currently in France, screening for congenital hypothyroidism (CH) in premature infants is done by a single TSH assay on filter paper. However, European recommendations advise repeating the assay within the first month of life. Our primary objective is to estimate the incidence of CH in preterm infants under 32 weeks of gestational age by applying the European recommendations.

Вмешательства

Биопрепарат Blood test
routine care blood draw

Первичные конечные точки

Annual incidence of congenital hypothyroidism among premature infants born before 32 weeks of gestational age [Срок оценки: From birth to Day 15 of life]

Вторичные конечные точки (5)

Rate of patient negative to congenital hypothyroidism (CH) test [Срок оценки: Day 3]
Rate of patient positive to congenital hypothyroidism (CH) test [Срок оценки: Day 15]
persistency of congenital hypothyroidism (CH) [Срок оценки: 2 years of age]
Association between the risk factors mentioned in the literature (predefined factors) and the presence of congenital hypothyroidism in this population of premature infants [Срок оценки: 15 days at the time of the second sample]
Effectiveness of the treatment [Срок оценки: at 2 years of age]

Критерии участия

Критерии включения

Newborns born prematurely between 23 and 32 weeks of gestational age (up to 31 weeks and 6 days), both female and male, of all ethnic origins, regardless of birth weight, and including all other pathologies.
Newborns whose parents have given their non-opposition consent.