Идёт набор NCT07424885

BeFlared Versus VBX for FEVAR

Без фазы С лечением Fenestrated Endovascular Aortic Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Randomization.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Fenestrated Endovascular Aortic Repair. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Австрия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BeFlared FEVAR Stent Graft System© Versus GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis for Fenestrated Endovascular Aortic Repair - Randomized Controlled Unblinded Clinical Trial

Обзор

This randomized controlled unblinded trial aimes to compare BeFlared FEVAR Stent Graft System (BeFlared) with GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprothesis (VBX) in patients undergoing endovascular aneurysm repair with fenestrated device (FEVAR). Primary objectives: * compare cumulative device time between patients undergoing FEVAR with BeFlared and VBX brindging device; * compare target vessel (TV) instability at early, short-term and midterm follow-up in patients undergoing FEVAR with BeFlared and VBX brindging device. Secondary objectives: \- compare intraoperative TV technical success in patients undergoing FEVAR with BeFlared and VBX bridging device.

Вмешательства

Другое Randomization
Preinterventional randomization of patients to one of two arms - fenestrated endovascular aortic repair with BeFlared FEVAR Stent Graft System© or GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis.

Первичные конечные точки

Cumulative device time [Срок оценки: Intraoperative assessment during recruitment period of 2 years]
Target vessel (TV) instability at follow-up [Срок оценки: Early follow-up of first patients enrolled - end of midterm follow-up of last patients enrolled]

Вторичные конечные точки (1)

Intraoperative target vessel (TV) success [Срок оценки: Intraoperative assessment during recruitment period of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

written informed consent form signed by the patients before admission to the study;
age > 18 years;
power of judgement and understanding capability of person;
patients with juxtarenal, pararenal, paravisceral AAA, EL Type IA with a previous history of EVAR procedure or TAAA (extent I-IV in accordance with Crawford Classification) undergoing emergency/elective treatment with FEVAR (custom-made or off-the-shelf endograft) at the Division of Vascular Surgery, Department of General Surgery, Medical University of Vienna.