Меню
Идёт набор NCT07424742

Graftless TSFE Via Self-tapping Implants

Без фазы С лечением Edentulous Posterior Maxilla Maxillary Sinus Pneumatization Alveolar Bone Atrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Graftless Transcrestal Sinus Membrane Elevation with Simultaneous Implant Placement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Edentulous Posterior Maxilla, Maxillary Sinus Pneumatization, Alveolar Bone Atrophy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Yemen
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Transcrestal Graftless Schneiderian Membrane Elevation by Self-tapping Dental Implant

Обзор

This prospective clinical trial aims to evaluate the efficiency, safety, and reliability of a minimally invasive graftless transcrestal sinus lifting approach with simultaneous dental implant placement in patients with edentulous posterior maxilla and limited residual bone height. The study investigates bone formation beneath the Schneiderian membrane, implant stability, osseointegration, and long-term implant survival.

Подробное описание

This prospective clinical study evaluates a minimally invasive graftless sinus lifting technique using a transcrestal approach with simultaneous implant placement in the posterior maxilla.

The procedure involves tenting the Schneiderian membrane without the use of grafting material, relying on blood clot formation and natural bone regeneration beneath the elevated membrane.

Radiographic and clinical evaluations will be performed preoperatively, immediately postoperatively, and at 6 months to assess bone formation, implant stability, and osseointegration.

Вмешательства

  • Процедура Graftless Transcrestal Sinus Membrane Elevation with Simultaneous Implant Placement
    A minimally invasive transcrestal approach for sinus membrane elevation without graft material, followed by simultaneous placement of a 10 mm length and 4-4.5 mm diameter dental implant in the posterior maxilla with residual bone height of approximately 5 mm.

Первичные конечные точки

  • Amount of Newly Formed Bone After Graftless Transcrestal Sinus Elevation [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-80 years.
  • Patients with edentulous posterior maxilla.
  • Residual bone height approximately 4-6 mm.
  • Indicated for transcrestal sinus membrane elevation.
  • Good general health (ASA I or II).
  • Ability to provide written informed consent.
  • Willingness to attend follow-up visits.

Критерии исключения

  • Severe systemic diseases (ASA III or above).
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Active sinus pathology.
  • History of radiotherapy in the head and neck region.
  • Heavy smokers (>10 cigarettes/day).
  • Pregnancy or lactation.
  • Untreated periodontal disease.

7\. Poor oral hygiene.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Yemen · 1 центр
  • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University — Sanaa

Публикации

  • Albadani MM, Elayah SA, Al-Wesabi MA, Al-Aroomi OA, Al Qadasy NE, Saleh H. A graftless maxillary sinus lifting approach with simultaneous dental implant placement: a prospective clinical study. BMC Oral Health. 2024 Feb 13;24(1):227. doi: 10.1186/s12903-024-03949-9. PMID 38350895

Идентификаторы

NCT: NCT07424742 · OMFS:12/06/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗