Меню
Идёт набор NCT07424469

Foregut Leaks-Role of Microbiome

Без фазы С лечением Gastrointestinal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biopsy and fluid samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role the Microbiome Plays in Foregut Leaks: Understanding and Utilizing This Information to Improve Patient Outcomes

Обзор

Aims 1. To understand the microbial composition involved with foregut leaks 2. To define the virulence changes in the microbiota following foregut leaks 3. To identify host response mechanisms and how they change with interventions 4. Utilize this information to improve patient outcomes

Подробное описание

For this study, investigators will compare the microbial composition of the infected fluid from the leak to that of a tissue sample taken from the participant. This will allow investigators to compare the composition and virulence of the microbiome both within and between participants. These comparisons will help further the understanding of the pathogenesis of these leaks, as well as identify which participants may be most at risk of developing postoperative leaks. The combination of this information has the potential to contribute to the development of preventative measures and improve patient outcomes.

Вмешательства

  • Другое Biopsy and fluid samples
    Biopsy and fluid samples taken during other medically necessary procedure

Первичные конечные точки

  • Microbial composition of samples [Срок оценки: During the surgery]
  • Time of healing of leaks [Срок оценки: From index intervention until documented leak resolution ( up to 24 weeks)]
  • Proportion of patients achieving leak closure without need for additional surgical intervention [Срок оценки: Up to 24 weeks post-surgery]
  • Incidence of postoperative complications [Срок оценки: Within 30 days post-surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient demographics [Срок оценки: Baseline or anytime before surgery]
  • Patient risk of postoperative complications [Срок оценки: Post surgery until the time leak is healed ( up to 24 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an esophageal or stomach leak
  • Over 18 years old

Критерии исключения

  • Patients determined by physician/surgeon as not able to tolerate biopsy
  • Under 18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott & White Center for Advanced Surgery — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07424469 · 020-307

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗