Меню
Набор скоро начнётся NCT07424430

Real-world Canadian Retrospective Study Evaluating Longitudinal Semaglutide Use on Cardio-Kidney-Metabolic Outcomes

— Наблюдательное Diabetes (DM) Type 2 Diabetes Obesity (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide (SEMA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes (DM), Type 2 Diabetes, Obesity (Disorder). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Canadian Retrospective Study Evaluating Longitudinal SEMAglutide Use on Cardio-Kidney-Metabolic Outcomes

Обзор

The goal of this study is to better understand the real-world effectiveness of semaglutide use on cardio-kidney-metabolic outcomes among adults with T2D and adults with obesity (without diabetes mellitus). This is a retrospective longitudinal analysis using the LMC Diabetes Registry. The primary outcome of the study is to evaluate the change in HbA1c between baseline to 3 years of follow-up among adults with T2D who initiated semaglutide compared to adults with T2D who initiated other AHAs, including sulfonylurea, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide (SEMA)
    participants who initiate semaglutide

Первичные конечные точки

  • Change in HbA1c- 3 Years [Срок оценки: Baseline to 3 Years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in HbA1c- 1 Year [Срок оценки: Baseline to 1 year]
  • Change in HbA1c- 2 Years [Срок оценки: Baseline to 2 Years]
  • Proportion of individuals who achieve HbA1c ≤ 7.0% - 1 Year [Срок оценки: Baseline to 1 Year]
  • Proportion of individuals who achieve HbA1c ≤ 7.0%- 2 Years [Срок оценки: Baseline to 2 Years]
  • Proportion of individuals who achieve HbA1c ≤ 7.0% - 3 Years [Срок оценки: Baseline to 3 Years]
  • Change in body weight- 1 Year [Срок оценки: Baseline to 1 Year]
  • Change in body weight- 2 Years [Срок оценки: Baseline to 2 Years]
  • Change in body weight- 3 Years [Срок оценки: Baseline to 3 Years]
  • Percent body weight loss ≥ 5% - 1 Year [Срок оценки: Baseline to 1 Year]
  • Percent body weight loss ≥ 5% - 2 Years [Срок оценки: Baseline to 2 Years]
  • Percent body weight loss ≥ 5% - 3 Years [Срок оценки: Baseline to 3 Years]
  • Percent body weight loss ≥ 10% - 1 Year [Срок оценки: Baseline to 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

T2D Cohort:

  • A clinical diagnosis of T2D ≥ 1 year
  • HbA1c ≥ 6.5% (pre-index date)
  • Initiated semaglutide or other AHA(s) before January 1st, 2023\*
  • Seen by an LMC endocrinologist in the last 18 months as of the query date
  • ≥ one HbA1c value up to 6 months (+ 90 days) prior to index date
  • Informed data consent for their medical record data to be used for research purposes

Obesity Cohort:

  • 18 years or older
  • BMI ≥ 27 kg/m2
  • HbA1c < 6.5% (pre-index date)
  • Initiated semaglutide before January 1st, 2023\*
  • Seen by an LMC endocrinologist in the last 18 months as of the query date
  • ≥ one HbA1c value up to 6 months (± 90 days) prior to index date
  • Informed data consent for their medical record data to be used for research purposes

Критерии исключения

  • Clinical diagnosis of type 1 diabetes/latent autoimmune diabetes in adults (LADA)
  • Clinical diagnosis of T2D (obesity cohort only)
  • Are pregnant at the time of semaglutide or other AHA initiation or became pregnant during follow-up period
  • Documented history or family history of medullary thyroid carcinoma
  • Participation in a research study with an Investigational Product
  • eGFR < 15 mL/min/1.73m2 at index date
  • Use of non-semaglutide GLP-1-based medication for more than 6 months after the index date (T2D sema cohort and obesity sema cohort)
  • Use of other AHA for more than 6 months after the index date within the first year of semaglutide use (T2D sema cohort and obesity sema cohort)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07424430 · SEMA-CKM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗