Меню
Идёт набор NCT07424365

Study to Investigate Vagus Nerve Stimulation to Augment Executive Function in Healthy and Cognitively Impaired Populations

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment (MCI) Parkinsons Disease (PD) Healthy Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, sham stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment (MCI), Parkinsons Disease (PD), Healthy Adult. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of Vagus Nerve Stimulation to Augment Executive Functioning

Обзор

This study plans to learn more about how stimulating the vagus nerve through gentle electrical stimulation applied to the ear can affect decision-making, problem-solving, and other thinking abilities. This process, called transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS), could help improve brain function in both healthy individuals and people with Parkinson's disease (PD).

Подробное описание

This is a single-site pilot study to assess the safety, feasibility, and potential therapeutic effect of paired-taVNS cognitive training in healthy individuals and people with PD. In the longitudinal study, healthy and PD participants will be prospectively assigned to receive either the sham or active intervention based on order of enrollment in the study. In the acute study, healthy participants will receive both the sham and active intervention, where the order will be prospectively randomized based on order of enrollment in the study.

Вмешательства

  • Устройство transcutaneous auricular vagus nerve stimulation
    Electrical stimulation targeting the auricular branch of the vagus nerve
  • Устройство sham stimulation
    Sham stimulation of the outer ear that does not target the vagus nerve

Первичные конечные точки

  • Lack of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cognitive Task Performance [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
  • Executive Function network modulation [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
  • Subjective experience [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals aged 18-65.
  • Ability to sign informed consent.
  • Ability to follow written and verbal instructions.
  • For the PD group, a clinical diagnosis of Parkinson's disease without severe motor or cognitive impairments.

Критерии исключения

  • Current uncontrolled and/or clinically significant medical condition.
  • Abnormal ear anatomy or active ear infection.
  • Electronic medical implants, such as pacemakers, cochlear prosthesis, neuro-stimulators.
  • Uncorrected visual impairments that would interfere with task performance.

(6) Other significant diseases or disorders that might impair study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Clinical Translational Research Center at CU Anschutz — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT07424365 · 24-2546

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗