Меню
Идёт набор NCT07423650

Continous Infusion of Nefopam for Patients Undergoing Pancreatoduodenectomy

Фаза IV С лечением Pancreatoduodenectomy Pain Management Opioid Analgesia Multimodal Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nefopam 120mg/day infusion, Lidocaine Infusion, Peridural, Multimodal IV analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatoduodenectomy, Pain Management, Opioid Analgesia, Multimodal Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Румыния
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Continous Infusion of Nefopam for Patients Undergoing Pancreatoduodenectomy: A Randomized Controlled Double-Blind Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether continuous nefopam administration, as part of a multimodal analgesia strategy, reduces opioid consumption and improves patient satisfaction after pancreatoduodenectomy. The main questions are: Does nefopam administration reduce opioid consumption after pancreatoduodenectomy? Does nefopam administration reduce postoperative pain levels after pancreatoduodenectomy? Researchers will compare two other analgesic strategies, namely continuous lidocaine infusion and epidural analgesia, to assess whether they lead to better outcomes. Participants will complete the QoR-15 questionnaire and report their pain levels at predefined time points before and after surgery.

Вмешательства

  • Препарат Nefopam 120mg/day infusion
    Nefopam administration will start in the intraoperative period and continue for 48 hours in the postoperative period
  • Препарат Lidocaine Infusion
    Lidocaine infusion will begin in the intraoperative period and continue in the postoperative period for 48 hours
  • Препарат Peridural
    This group will receive the stardad practice in our hospital, peridural analgesia alongside a multimodal analgesic approach involving paracetamol 4g/day
  • Препарат Multimodal IV analgesia
    Standard postoperative multimodal pain management regimen

Первичные конечные точки

  • Opioid consumption [Срок оценки: From enrollment to 48 hours after the surgery]
  • Pain levels after surgery [Срок оценки: From enrollment to 48 hours after the surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Quality of Recovery (QoR-15) [Срок оценки: From enrollment to 48 hours after the surgery]
  • Adverse events [Срок оценки: From enrollment to 48 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective pancreatoduodenectomy surgery
  • Agreed to participate in the study

Критерии исключения

  • Refusal to participate
  • Emergency surgery
  • Patients with neurological disorders or other muscular or psychiatric disorders that impede communication
  • Known allergic reactions to the used medication
  • Known hyperalgesia
  • Chronic opioid consumption
  • Patients that require reintervention in the first 48h postoperatively
  • Patients with pancreaticogastrostomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Румыния · 1 центр
  • Prof. O. Fodor Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology — Cluj-Napoca

Публикации

  • Tramoni G, Viale JP, Cazals C, Bhageerutty K. Morphine-sparing effect of nefopam by continuous intravenous injection after abdominal surgery by laparotomy. Eur J Anaesthesiol. 2003 Dec;20(12):990-2. doi: 10.1017/s0265021503251590. No abstract available. PMID 14690106
  • Cuvillon P, Zoric L, Demattei C, Alonso S, Casano F, L'hermite J, Ripart J, Lefrant JY, Muller L. Opioid-sparing effect of nefopam in combination with paracetamol after major abdominal surgery: a randomized double-blind study. Minerva Anestesiol. 2017 Sep;83(9):914-920. doi: 10.23736/S0375-9393.17.11508-7. Epub 2017 Feb 13. PMID 28192892

Идентификаторы

NCT: NCT07423650 · 11348/25.09.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗