Меню
Набор скоро начнётся NCT07423091

Exergame-Based Upper-Limb Rehabilitation in Adults With Chronic Stroke

Без фазы С лечением Chronic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exergame-Based Upper-Limb Training, Conventional Individual Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Assessing the Efficacy, Feasibility, and Usability of an Exergame-Based Semi-Autonomous Upper-Limb Rehabilitation Program in Individuals With Chronic Stroke

Обзор

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of a semi-autonomous upper-limb rehabilitation program based on exergames in adults with chronic stroke. Participants will be randomly assigned (1:1) to either an exergame-based intervention or an individually delivered conventional home-based therapy program. The primary outcome is upper-limb functionality as measured by the Action Research Arm Test (ARAT). Secondary outcomes include upper-limb motor function and quality of life. The study also examines adherence, usability, and the feasibility of remote monitoring for long-term implementation.

Вмешательства

  • Поведенческое Exergame-Based Upper-Limb Training
    Participants will perform an individualized exergame-based rehabilitation protocol designed to provide intensive, repetitive, and task-specific upper-limb training. The program integrates multisensory feedback, progressive difficulty adjustment, and monitoring of digital performance indicators (e.g., adherence, task completion, motor accuracy). Dosage: Participants will complete the intervention 5 times per week over an 8-week period. Each session will last approximately 30-40 minutes. Outcome
  • Поведенческое Conventional Individual Rehabilitation
    Participants assigned to the control group will receive an individualized conventional upper-limb rehabilitation program delivered through standard therapeutic exercises equivalent in therapeutic goals to the exergame protocol. Exercises target upper-limb motor function, coordination, and performance of functional tasks. This intervention does not include exergames, digital monitoring, or gamified feedback. Dosage: Participants will complete the intervention 5 times per week over an 8-week peri

Первичные конечные точки

  • Upper-Limb Functionality (Action Research Arm Test, ARAT) [Срок оценки: Baseline (V0), 8 weeks (V1), and 16 weeks follow-up (V2)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L) [Срок оценки: Baseline (V0), 8 weeks (V1), and 16 weeks follow-up (V2).]
  • Upper-Limb Functional performance (Wolf Motor Function Test, WMFT) [Срок оценки: Baseline (V0), 8 weeks (V1), and 16 weeks follow-up (V2).]
  • Upper-Limb Motor Function (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity, FMA-UE) [Срок оценки: Baseline (V0), 8 weeks (V1), and 16 weeks follow-up (V2).]
  • Perceived Manual Function (ABILHAND Questionnaire) [Срок оценки: Baseline (V0), 8 weeks (V1), and 16 weeks follow-up (V2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older.
  • Confirmed diagnosis of chronic stroke with more than 6 months of evolution.
  • Ability to maintain independent sitting and standing (with or without assistive devices).
  • Upper-limb functional capacity ranging from limited to moderate, defined as an ARAT score between 11 and 54 points.
  • Ability to understand and follow simple instructions (Mini-Mental State Examination ≥ 23).
  • Ability to provide informed consent personally or through a legal representative.

Критерии исключения

  • Acute illness, musculoskeletal pathology, or pain that interferes with the performance of rehabilitation exercises.
  • Uncompensated sensory deficits, including significant visual or hearing impairments.
  • Disruptive behavior or neuropsychiatric conditions that may limit participation.
  • Active epilepsy or any medical contraindication to physical exercise.
  • Botulinum toxin treatment affecting the upper limb within the previous 6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07423091 · NEUROREAVIRTICTUS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗