Меню
Набор скоро начнётся NCT07422350

The Effect of Speaking Valve on Physiological Parameters With Wearable Devices

— Наблюдательное Tracheostomy Decannulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheostomy Decannulation. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Speaking Valve on Physiological Parameters of Tracheostomized Patients With Wearable Devices

Обзор

To explore the effect of speaking valves on physiological parameters of tracheostomized patients with wearable devices.

Подробное описание

A speaking valve (such as the common one-way valve/Passy-Muir type) is a one-way device attached to the external opening of a tracheostomy tube: the valve opens during inhalation, allowing air to flow in through the tracheostomy tube; it closes during exhalation, directing airflow upwards through the glottis and out through the mouth and nose, thereby restoring upper airway exhalation, vibrating the vocal cords to produce sound, and enhancing functions such as swallowing, smell, taste, and secretion clearance. This study aims to gather physiological parameter data using non-invasive wearable devices during speaking valve use, compare the differences between before and after wearing speaking valve.It also compares key physiological parameters between the group that can tolerate the speaking valve and the group that cannot. Identify objective indicators associated with successful tolerance.

Первичные конечные точки

  • Comparison of differences in key physiological parameters between two patient groups [Срок оценки: Specified assessment window:From 1 hour before initiation of speaking valve use to 1 hour after speaking valve removal (wearable devices monitoring period).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is not receiving mechanical ventilation.
  • Tolerates cuff deflation.
  • Upper airway patency is good, TTP < 10 cmH2O.
  • Hemodynamically stable, no organ failure, and no sepsis, Pulmonary infection is controlled.
  • PaCO2<60 mmHg.

Критерии исключения

  • Cannot tolerate deflation balloon.
  • Severe upper airway obstruction
  • Unstable vital signs.
  • Thick secretions, compromised airway protection.
  • PaCO2 ≥60 mmHg.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07422350 · 2025-bjkfyy-twdmp-svt

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗