Меню
Идёт набор NCT07421739

Choroidal Melanoma Patient-Reported Outcome Study (CM-PRO) in a Subset of AU-011-301 (CoMpass) Subjects

— Наблюдательное Choroidal Melanoma Indeterminate Lesions Uveal Melanoma Ocular Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-interventional, digital, patient-reported, real-world study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Choroidal Melanoma, Indeterminate Lesions, Uveal Melanoma, Ocular Melanoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess subject-centric real-world evidence of QoL outcomes in subjects enrolled in the global Phase 3 AU-011-301 clinical trial.

Подробное описание

The AU-011-404 study complements the AU-011-301 clinical trial, and aims to identify the broader impact of bel-sar treatment on subjects' daily lives and overall well-being through the collection of PROs. This noninterventional PRO study will provide valuable insights of treatment impact by capturing real-world perspective on aspects including symptom management, functional status, and overall health-related quality of life (QoL).

The sites will direct interested participants to the study via a unique URL. Upon accessing the URL, participants will be asked to complete screening questions to confirm their eligibility and review/sign an informed consent document (ICD). Eligible participants will then be asked to complete custom survey questions and the EORTC QLQ-OPT30 questionnaire for up to 24 months.

Вмешательства

  • Другое Non-interventional, digital, patient-reported, real-world study
    Surveys will be collected at the following key timepoints: Scheduled visits: Visit 2\_Cycle 1\_Day 1 Visit 8 (week 4, Day 29) Visit 19 (24-hr f/y +/- 4hrs last tx) Visit 20 (week 12, day 84) Visit 22 (week 20, day 84) Visit 25 (week 52, day 364) Visit 26 (week 65, day 455) Visit 27 (week 78, day 546) Visit 28 (week 91, day 637) Visit 29 (week 104, day 728) End of Trial or Early Termination

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in EORTC QLQ-C30 scores at month 15 and 24. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in EORTC QLQ-OPT30 scores at months 15 and 24. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have enrolled in the Aura-sponsored clinical trial AU-011-301.
  • Access to a connected device (i.e., smartphone, laptop, or tablet)

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Eye Research Australia — East Melbourne

Идентификаторы

NCT: NCT07421739 · AU-011-404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗