Меню
Идёт набор NCT07421453

Implementation of an Enhanced Recovery Pathway for Burr-hole Drainage in Patients With a Chronic Subdural Hematoma

— Наблюдательное Chronic Subdural Hematoma Chronic Subdural Hematomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Subdural Hematoma, Chronic Subdural Hematomas. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhanced Recovery Pathway for Chronic Subdural Hematoma

Обзор

A chronic subdural hematoma (cSDH) is a type of intracranial hematoma that primarily affects older adults. The rising incidence of this condition, coupled with the high healthcare burden of this disease, calls for an update of the medical care program. We introduced an enhanced recovery protocol (ERP) at our center for patients undergoing surgical treatment (by means of burr-hole drainage) for a cSDH. Our ERP includes guidelines for treatment decisions (surgery or middle meningeal artery embolization), modifications in surgical techniques, and standardized postoperative management strategies. This study prospectively analyses the safety and efficacy of this enhanced recovery protocol for patients undergoing burr hole drainage of a chronic subdural hematoma. Safety and efficacy outcomes will be compared with outcomes of a historical patient cohort. Safety of the protocol will be measured in terms of recurrence rate (6-month follow-up, primary outcome), complication incidence, and 30-day mortality. Efficacy of the enhanced recovery protocol will be represented by the length-of-stay.

Первичные конечные точки

  • Recurrence rate [Срок оценки: 6 months after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Length-of-stay [Срок оценки: Up to 6 months after surgery]
  • Complication incidence [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Mortality [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • 5-level EQ-5D (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Existence of a chronic subdural hematoma requiring burr-hole drainage
  • Written informed consent to participate in the study must be obtained from the subject. If the subject is not capable of self-consent, all efforts will be made to locate a legally acceptable representative to act on behalf of the subject. When the patient is considered capable to consent but physically unable to sign an informed consent form and a representative is not available an impartial witness can attend the informed consent process.

Критерии исключения

  • Existence of an important underlying cerebral lesion (e.g. a vascular lesion, tumor)
  • History of treatment (surgical or by middle meningeal artery embolization) of a same sided cSDH

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven

Публикации

  • Link TW, Rapoport BI, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: Endovascular technique and radiographic findings. Interv Neuroradiol. 2018 Aug;24(4):455-462. doi: 10.1177/1591019918769336. Epub 2018 May 2. PMID 29720020
  • Feghali J, Yang W, Huang J. Updates in Chronic Subdural Hematoma: Epidemiology, Etiology, Pathogenesis, Treatment, and Outcome. World Neurosurg. 2020 Sep;141:339-345. doi: 10.1016/j.wneu.2020.06.140. Epub 2020 Jun 25. PMID 32593768

Идентификаторы

NCT: NCT07421453 · S68819

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗