Меню
Идёт набор NCT07421258

A Retrospective Study to Evaluate Treat-to-Target and Disease Modification in Adult Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis in Real World Setting

— Наблюдательное Crohn's Disease Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease, Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай, Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treat-to-Target and Disease Modification in Inflammatory Bowel Disease: A Worldwide Routine Practice Study

Обзор

Inflammatory Bowel Disease (IBD), encompassing Crohn's Disease (CD) and Ulcerative Colitis (UC), is a chronic, relapsing, and often disabling condition characterized by inflammation of the gastrointestinal tract. A treat-to-target strategy (T2T) is recommended by international guidelines to optimize long-term outcomes in IBD. The purpose of this study is to describe the real-life implementation of T2T in IBD worldwide and the association between using a T2T strategy and disease outcomes. This is a multi-country, observational, retrospective (non-interventional) study with a cross-sectional component based upon a sample of adult participants with IBD. All objectives will be assessed for IBD and then for CD/UC separately. Primary and secondary objectives will be assessed for the overall population over the 24 months study period. As this is an observational study, enrolled participants will be managed and followed up according to the standard practice. Retrospective chart review over the 24-months from date of inclusion will allow us to collect the variables of interest by using an e-CRF. There will be no additional burden for participants in this trial. Study visits will not be required as this is a retrospective chart review.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants Managed Using Treat-to-Target (T2T) [Срок оценки: 12 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male and female participants (>= 18 years old) at the inclusion date who present within the usual course of care
  • Participants able to provide voluntary informed consent prior to any study data collection
  • Participant diagnosed with Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC) for at least 24 months at the inclusion date
  • With >= 24 months of available medical records from the inclusion date

Критерии исключения

  • Participants who had received treatment with any investigational drug/device/intervention over the past 24 months prior to the enrolment
  • Participants under legal protection
  • History of proctocolectomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau /ID# 282775 — Nîmes
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 280265 — Vandœuvre-lès-Nancy
  • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 280263 — Amiens
Китай · 1 центр
  • Chongqing General Hospital /ID# 282777 — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT07421258 · H25-909

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗