Меню
Набор скоро начнётся NCT07421154

Study of a Smart Sharps Disposal Device in Patients With Hemophilia

Без фазы С лечением Hemophilia A and B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The smart Sharps device is given to the patient and they use it to throw needles away in. It is not internal to the patient..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemophilia A and B. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of a Smart Sharps Disposal in Patients With Hemophilia

Обзор

This pilot study will have patients use a smart sharps disposal container at home for disposal of needles used to administer their hemophilia drugs. The study aims to find out if the smart sharps container proved acceptable to use by patients and medical providers and can be adhered to.

Подробное описание

Preventative factor or non-factor product IV administration has been shown to improve outcomes in patients with hemophilia. The need for patients to log their doses or complete questionnaires can be burdensome. This study seeks to use novel technology, a smart sharps container that records disposal of the needle used to administer preventive products. We will perform a prospective study of adult patients with hemophilia A/B who are on factor or non-factor products. They will all be given the device to take home and use there.

Вмешательства

  • Другое The smart Sharps device is given to the patient and they use it to throw needles away in. It is not internal to the patient.
    The smart Sharps device is given to the patient and they use it to throw needles away in. It is not internal to the patient.

Первичные конечные точки

  • Adherence [Срок оценки: Days 1-180]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient and provider satisfaction survey [Срок оценки: Day 181 +/- 7 days]

Критерии участия

Inclusion:

  • Male or female, ≥18 years of age
  • Moderate or Severe Hemophilia A or B, with or without an inhibitor
  • Prescribed prophylaxis with either a factor product or emicizumab that is scheduled to be given at least once every 14 days

Exclusion:

  • Stated inability to use the SharpsCue container
  • Treatment with another investigational drug or other intervention during the study period
  • Patients on prophylactic dosing less than once every 14 days
  • Patients who are infused by a home nurse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia
  • Penn Blood Disorders Program — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07421154 · 851363

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗