Меню
Набор скоро начнётся NCT07421115

Multicomponent Breathlessness and Physical Activity Intervention in People With Asthma Using a Digital Platform

Без фазы С лечением Asthma (Diagnosis) Breathlessness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multicomponent digital self-management platform, Enhanced usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma (Diagnosis), Breathlessness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicomponent Breathlessness and Physical Activity Intervention in People With Moderate to Severe Asthma Using a Supported Digital Platform

Обзор

Treating breathlessness could help people with asthma have fewer symptoms and be more physically active. People with asthma report that it is important to deal with breathlessness during physical activity programs, but past research hasn't focused on this need. The investigators have developed a multicomponent digitally supported intervention targeting breathlessness and physical inactivity. This study will test whether the multicomponent digital supported intervention will help people with asthma. The main question the study aims to answer is: Does the multicomponent digitally supported intervention improve quality of life? Participants will: * Be allocated to the intervention or usual care. Allocation to either group will be random (like tossing a coin). * Attend study visits to complete an assessment involving questionnaires and measurements * Receive telephone calls to ask questions about health * Be invited to take part in an interview to have a conversation about thoughts on participating in the study * Be asked to provide consent to collect information from Services Australia regarding use of health care services and medications

Вмешательства

  • Поведенческое Multicomponent digital self-management platform
    Attend an in-person session with an respiratory nurse, focused on breathlessness and physical activity self-management; and be provided access to a digital self-management platform
  • Другое Enhanced usual care
    Enhanced usual asthma tertiary care

Первичные конечные точки

  • Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) [Срок оценки: 6-months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • Shortness of Breathlessness with Daily Activities (SOBDA) [Срок оценки: 6-months & 12-month]
  • Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) [Срок оценки: 6-months & 12-month]
  • Dyspnoea-12 (D-12) [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • Physical activity [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • Theoretical framework of acceptability (TFA) questionnaire [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • EuroQol 5-Dimension 5-Level ( EQ-5D-5L) [Срок оценки: 12-months]
  • Acceptability of Intervention Measure (AIM) [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • Intervention Appropriateness Measure (IAM) [Срок оценки: 6-months & 12-months]
  • Feasibility of Intervention Measure (FIM) [Срок оценки: 6-months & 12-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Evidence of variable airflow limitation within the past 10-years to confirm asthma diagnosis
  • Meets diagnostic criteria for moderate, or severe asthma
  • Reports breathlessness impacting daily life physical activities (modified Medical Research Council \[mMRC\] dyspnoea score ≥1) within the past 1-week
  • Owns a smart device with internet access, which they are willing and able to use for the study duration

Критерии исключения

  • High dependence on medical care
  • Significant life-limiting comorbidity (<12 months life expectancy)
  • Cognitive impairment, poor English language skills or significant untreated hearing impairment that prevents completion of data collection forms or understanding of verbal instructions
  • Current participation in any other clinical trial, or participation in another clinical trial within the 4-weeks preceding study entry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Австралия · 2 центра
  • John Hunter Hospital — New Lambton Heights
  • The Prince Charles Hospital — Chermside

Идентификаторы

NCT: NCT07421115 · R-2025-0039 · G2300366

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗