International Multicentric Retrospective Study on the Use of EV+P as First-line Therapy in Patients With la/mUC
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer, Urothelial Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
International Multicentric Retrospective Study on the Use of Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab as First-line Therapy in Patients With Locally Advanced/Metastatic Urothelial Cancer (ARON-2PLUS)
Обзор
The ARON-2PLUS Study is designed as an International Multicentric Retrospective Study to collect global experiences with the use of Enfortumab vedotin plus Pembrolizumab as first-line therapy in patients with locally advanced/metastatic Urothelial Cancer. Two supplementary optional studies are designed: one is related to CT scans evaluation for 3D reconstruction analysis; the other one is an omic analysis on FFPE tissue.
Первичные конечные точки
- overall survival in patients with la/mUC or rare GU tumors [Срок оценки: December 2030]
- progression-free survival [Срок оценки: December 2030]
Вторичные конечные точки (2)
- Evaluation of adverse event [Срок оценки: December 2030]
- Objective Response Rate (ORR) Based on RECIST v1.1 [Срок оценки: December 2030]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged >18years
- Histologically confirmed diagnosis of la/mUC of upper and/or lower urinary tract or histologically confirmed diagnosis of rare GU tumors.
- Histologically or radiologically confirmed metastatic disease
- Patients treated with first-line EV+P combination
Критерии исключения
- Patients without histologically confirmed diagnosis of UC
- Patients without histologically or radiologically confirmed la or mUC
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Ospedale di Macerata — Province of Macerata
Идентификаторы
NCT: NCT07420855 · ARON-2PLUS