Меню
Идёт набор NCT07420803

A Study Of Auricular Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation In Chronic Dizziness

Без фазы С лечением Chronic Dizziness Persistent Postural Perceptual Dizziness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sham Device, Auricular transcutaneous vagus nerve stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Dizziness, Persistent Postural Perceptual Dizziness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy Of Auricular Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation In Treating Chronic Dizziness

Обзор

The purpose of this study is to measure the change in dizziness, as measured by change in Dizziness Handicap Inventory (DHI) score, following a 4-week treatment period with auricular transcutaneous vagus nerve stimulation (aTVNS).

Вмешательства

  • Другое Sham Device
    The sham control uses the same stimulation devices as the active group, but with modified electrodes that do not emit electrical current. Instead, they produce a mechanical vibration or clicking sensation that mimics the feeling of stimulation without delivering current to the skin.
  • Другое Auricular transcutaneous vagus nerve stimulation
    The Parasym AVNT is a noninvasive, transcutaneous auricular vagus nerve stimulator (tVNS) designed to deliver low-level electrical stimulation to the auricular branch of the vagus nerve through the skin of the outer ear. The stimulator produces mild, pulsed electrical currents typically ranging from 0.1 to 5.0 milliampere (mA) at frequencies between 20-30 Hz and pulse widths of approximately 200-300 μs. The stimulation intensity is adjusted individually to produce a light tingling sensation wit

Первичные конечные точки

  • Change in Dizziness Handicap Inventory (DHI) score [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Anxiety (HADS-A) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks and 8 weeks]
  • Change in Postural Sway [Срок оценки: Baseline, 4 weeks and 8 weeks]
  • Weekly averages of dizzy-day frequency [Срок оценки: Through end of study, approximately 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75, Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD) diagnosis per International Classification of Vestibular Disorders (ICVD).
  • Persistent dizziness ≥3 months and at least 1 dizziness exacerbation/day during 2-week run-in.
  • On stable medications/therapy for ≥4 weeks prior to baseline (if any).

Критерии исключения

  • Uncompensated peripheral/central vestibular deficit, sensory-afferent or cerebellar ataxia.
  • Cardiac disease (coronary disease, unstable arrhythmia), recurrent syncope (>1 in past 12 months).
  • Neck surgery, vagotomy, or any condition interfering with vagal stimulation.
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Публикации

  • Yap JYY, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Critical Review of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation: Challenges for Translation to Clinical Practice. Front Neurosci. 2020 Apr 28;14:284. doi: 10.3389/fnins.2020.00284. eCollection 2020. PMID 32410932
  • Yakunina N, Kim SS, Nam EC. Optimization of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Using Functional MRI. Neuromodulation. 2017 Apr;20(3):290-300. doi: 10.1111/ner.12541. Epub 2016 Nov 29. PMID 27898202
  • Trinidade A, Cabreira V, Goebel JA, Staab JP, Kaski D, Stone J. Predictors of persistent postural-perceptual dizziness (PPPD) and similar forms of chronic dizziness precipitated by peripheral vestibular disorders: a systematic review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2023 Nov;94(11):904-915. doi: 10.1136/jnnp-2022-330196. Epub 2023 Mar 20. PMID 36941047
  • Staab JP, Ruckenstein MJ. Expanding the differential diagnosis of chronic dizziness. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;133(2):170-6. doi: 10.1001/archotol.133.2.170. PMID 17309987
  • Staab JP, Eckhardt-Henn A, Horii A, Jacob R, Strupp M, Brandt T, Bronstein A. Diagnostic criteria for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): Consensus document of the committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2017;27(4):191-208. doi: 10.3233/VES-170622. PMID 29036855
  • Popkirov S, Stone J, Holle-Lee D. Treatment of Persistent Postural-Perceptual Dizziness (PPPD) and Related Disorders. Curr Treat Options Neurol. 2018 Oct 13;20(12):50. doi: 10.1007/s11940-018-0535-0. PMID 30315375
  • Popkirov S, Staab JP, Stone J. Persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): a common, characteristic and treatable cause of chronic dizziness. Pract Neurol. 2018 Feb;18(1):5-13. doi: 10.1136/practneurol-2017-001809. Epub 2017 Dec 5. PMID 29208729
  • Nada EH, Ibraheem OA, Hassaan MR. Vestibular Rehabilitation Therapy Outcomes in Patients With Persistent Postural-Perceptual Dizziness. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2019 Apr;128(4):323-329. doi: 10.1177/0003489418823017. Epub 2019 Jan 4. PMID 30607985

Идентификаторы

NCT: NCT07420803 · 25-012683

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗