Меню
Набор скоро начнётся NCT07420218

Menopausal Hormones and Sympathetic Activation

Фаза IV С лечением Perimenopausal Women

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Estrogen, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perimenopausal Women. Базовые параметры: 40 лет — 58 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of FSH and Estradiol on Sympathetic Function in Menopausal Women

Обзор

The purpose of this study is to understand how changes in menopausal hormones like estradiol and follicle-stimulating hormone (FSH) impact sympathetic nervous system function. To do so, the investigators will use a medication to control the production of estradiol and FSH, and in some participants, add-back estradiol to isolate its effects. The investigators will measure sympathetic activation centrally (in the brain using MRI), peripherally in the nervous system, and also examine adrenergic receptor mediated control of vascular function.

Вмешательства

  • Препарат Estrogen
    Estradiol patch (0.1mg) All women will use a GnRH antagonist for 8 days. Some women will receive an estradiol patch for to wear on days 3-8, whereas other women will receive a placebo patch to wear on days 3-8. Measurements of sympathetic activation will occur on days 6-8.
  • Другое Placebo
    All women will use a GnRH antagonist for 8 days. Some women will receive an estradiol patch for to wear on days 3-8, whereas other women will receive a placebo patch to wear on days 3-8. Measurements of sympathetic activation will occur on days 6-8.

Первичные конечные точки

  • sympathetic nerve activity [Срок оценки: on day 6-8 of the hormone treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • BOLD fMRI [Срок оценки: on day 6-8 of the hormone treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Perimenopausal (based on changes in menstrual cycle)
  • Ages 40-58 years

Критерии исключения

  • History of CVD, blood clots, stroke
  • History of Cancer
  • History of Liver or Kidney disease
  • History of Neurological disease
  • Diabetes
  • BMI>35kg/m2
  • Pregnant, planning on becoming pregnant, or breast feeding
  • Allergy to Latex
  • Use of Tobacco
  • Hysterectomy
  • Blood pressure >140/90 mmHg
  • Current or prior use of hormone replacement therapy (within 3 mo)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07420218 · 2395015 · R01AG092632

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗