Меню
Идёт набор NCT07420153

Remote Ischemic Preconditioning and Postoperative Neuronal Injury

Без фазы С лечением Postoperative Neuronal Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic preconditioning, Routine care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Neuronal Injury. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remote Ischemic Preconditioning and Postoperative Neuronal Injury in Non-Cardiac Surgery Patients: A Randomized Trial

Обзор

The SHIELD trial is a single-center, randomized, controlled, parallel-group, single-blinded clinical trial investigating whether performing RIPC one day before surgery-compared to not performing RIPC-reduces postoperative neuronal injury, as reflected by the maximum serum NfL concentration within the first 2 postoperative days, in non-cardiac surgery patients at risk for postoperative delirium.

Вмешательства

  • Другое Remote ischemic preconditioning
    In patients assigned to the RIPC group, we will perform RIPC on the day before surgery.
  • Другое Routine care
    Patients assigned to the No-RIPC group will receive routine care and RIPC will not be performed.

Первичные конечные точки

  • Serum neurofilament light chain concentration [Срок оценки: Within the first 2 postoperative days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in serum neurofilament light chain concentrations [Срок оценки: Baseline (before surgery) and within the first 2 postoperative days]
  • Serum neuron-specific enolase concentration [Срок оценки: Postoperative day 1]
  • Change in serum neuron-specific enolase concentrations [Срок оценки: Baseline (before surgery) and the first postoperative day]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients (≥50 years) scheduled for elective non-cardiac surgery with general anesthesia
  • patients at risk for postoperative delirium, defined as the presence of ≥2 of the following established risk factors: age ≥65 years, American Society of Anesthesiologists physical status classification of ≥III, Charlson Comorbidity, planned surgical duration >180 minutes, polypharmacy (regular intake of more than five medications), symptoms of depression (Patient Health Questionnaire-9 ≥10 points)

Критерии исключения

  • patients in whom RIPC cannot be safely applied due to relevant peripheral arterial disease (defined as Fontaine stage ≥II), lymphedema, recent upper-arm surgery, trauma, or skin lesions at the arm
  • patients with acute coronary syndrome (within the past month)
  • patients with surgery in the previous month
  • patients with intracranial surgery
  • patients with pre-existing delirium
  • patients with severe cognitive impairment preventing reliable delirium assessment
  • patients with current treatment with sulfonamides due to potential interference with ischemic preconditioning mechanisms
  • patients with previous participation in the SHIELD trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT07420153 · 2025-101689-BOff

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗