Меню
Идёт набор NCT07419594

Estradiol and Intrusive Memories

Без фазы С лечением PTSD Intrusive Memories Intrusion Symptom Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Estradiol Valerate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PTSD, Intrusive Memories, Intrusion Symptom, Trauma. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Estradiol on the Acquisition and Consolidation of Trauma-Associated Memories

Обзор

The aim of the current project is to investigate the impact of 3mg of oral estradiol valerate on the formation of intrusive memories after analog trauma. A well-established stress-film paradigm will be used to induce intrusive symptoms in healthy participants. In a double-blind placebo-controlled study, the impact of oral estradiol on intrusive symptoms during and immediately after exposure to a trauma film will be examined. The primary hypothesis is that exogenous oral estradiol will decrease the number of intrusive memories recorded in the four days following experimental trauma compared with placebo controls. This project will contribute to the current understanding of intrusive memory formation in PTSD and may guide the development of future pharmacological preventions.

Вмешательства

  • Препарат Estradiol Valerate
    3mg of Estradiol Valerate pills, administred orally
  • Препарат Placebo
    Plabo pill

Первичные конечные точки

  • Change of Intrusive Memories in the following four days after the intervention [Срок оценки: four consecutive days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Noradrenergic System (measured with salivary alpha-amylase - u/ml) [Срок оценки: Day 1]
  • Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis (measured with salivary cortisol - nmol/L) [Срок оценки: Day 1]
  • Estradiol and Progesterone [Срок оценки: Day 1]
  • heart rate variability [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • healthy female volunteers
  • German on B1 level

Критерии исключения

  • former or present disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5)
  • any physical illnesses
  • any medication intake (except oral contraceptive)
  • history of traumatic experience, e.g. history of sexual abuse or rape
  • pregnancy or lactation period
  • intake of oral contraceptives
  • follicular phase of menstrual cycle

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Charité - Universitätsmedizin Berlin — Berlin

Идентификаторы

NCT: NCT07419594 · EstraMe

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗