Меню
Набор скоро начнётся NCT07419568

Burden of Tuberculosis Among Pregnant and Postpartum Women in Guinea-Bissau

Без фазы С лечением Tuberculosis (TB) Tuberculosis Infection, Latent Pregnancy Tuberculosis Diagnosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tuberculosis (TB), Tuberculosis Infection, Latent, Pregnancy, Tuberculosis Diagnosis. Базовые параметры: от 15 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Guinea-Bissau
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing the Burden of Tuberculosis Among Pregnant and Postpartum Women: Implications for Integrating Tuberculosis Screening Into Routine Antenatal Care in Guinea-Bissau

Обзор

This study aims to address critical diagnostic and data gaps in tuberculosis (TB) care among pregnant and postpartum women in Guinea-Bissau, a high-burden, resource-limited setting. Recognising that current TB screening during antenatal care (ANC) relies largely on unstructured symptom questions, the study will integrate more systematic and innovative approaches into routine maternal health services. The project will implement the Bandim TBscore II as a structured triage tool to classify symptom severity and guide referrals. To strengthen diagnostic capacity, two novel tools will be evaluated: stool-based GeneXpert testing (a method recommended in children and explored here as a feasible alternative for pregnant women) and artificial intelligence-powered chest X-ray interpretation software designed to enhance TB detection where radiological expertise is lacking. The study will also generate comprehensive, population-based data on TB and TB infection (TBI) among pregnant, postpartum women and women of reproductive age in Guinea-Bissau. The results are intended to inform health policy, both locally and in high-income countries, by providing evidence to improve TB screening protocols and care for this vulnerable group. Ultimately, the study seeks to develop scalable strategies that can be replicated across low- and middle-income countries to advance maternal and child health and support global TB eradication efforts.

Вмешательства

  • Диагностический тест Enhanced protocol
    In the intervention, and inclusion and subsequent ANC visits, pregnant women will be interviewed by midwives regarding TB exposure and previous TB, and systematically screened with the Bandim TBscore II, which categorises patients based on the severity of their symptoms. Women exhibiting moderate symptoms (TBscoreII=2-3) suggestive of TB will be referred for GeneXpert testing sputum and/or faecal samples, while individuals with more severe symptoms (TBscoreII=4-8) will additionally receive chest

Первичные конечные точки

  • Number of active TB cases [Срок оценки: From enrolment to 6 months postpartum]
Вторичные конечные точки (2)
  • TBI prevalence [Срок оценки: At enrolment]
  • Progression from TBI to active TB disease [Срок оценки: From enrolment to 6 months postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women ≥ 15 years of age
  • Residing in the study
  • Attending ANC consultations at health centre in Bandim, Belem or Cuntum
  • Must provide informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant women ≤ 15 years of age
  • Inability to provide informed consent
  • Residing outside of the study area
  • Receives TB treatment at the time of, or a year prior to, enrolment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Guinea-Bissau · 1 центр
  • Projecto Saude de Bandim — Bissau

Идентификаторы

NCT: NCT07419568 · 044/CNES/INASA/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗