Меню
Идёт набор NCT07419438

Supraglottic Airway for Resuscitation in Preemies

Без фазы С лечением Respiratory Failure Premature Neonates Delivery Room Resuscitation Positive Pressure Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supraglottic Airway.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Failure, Premature Neonates, Delivery Room Resuscitation, Positive Pressure Ventilation. Базовые параметры: 0 Days — 1 Day · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supraglottic Airway Interface for Positive Pressure Ventilation During Delivery Room Resuscitation of Premature Infants: A Pilot Feasibility Trial

Обзор

The goal of this single-arm intervention trial is to learn whether using a supraglottic airway (SA) as the primary interface for positive pressure ventilation (PPV) is feasible during delivery room resuscitation of premature infants. This study will be conducted in premature infants born between 29 0/7 and 33 6/7 weeks' gestation who require PPV at birth. The main question it aims to answer is: Is it feasible to use a supraglottic airway as the primary interface to provide effective PPV during delivery room resuscitation in 29 0/7 to 33 6/7 weeks' gestation premature infants? Participants will (1)Be screened prenatally and have informed consent obtained from the birth parent prior to delivery; (2)Be rescreened for eligibility on the day of delivery before receiving the study intervention; (3)Receive PPV using a supraglottic airway as the primary ventilation interface if resuscitation is required at birth; and (4)Have clinical and procedural data collected during delivery room resuscitation and for up to 24 hours after birth.

Вмешательства

  • Другое Supraglottic Airway
    Use of a supraglottic airway as the primary interface for delivery of positive pressure ventilation during neonatal resuscitation.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Supraglottic Airway as Primary Ventilation Interface [Срок оценки: Immediately after birth (up to 10 minutes of life)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to Supraglottic Airway Placement During Resuscitation [Срок оценки: Immediately after birth]
  • Duration of Supraglottic Airway Use During Resuscitation [Срок оценки: Immediately after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age 29 0/7 to 33 6/7 weeks at birth
  • Estimated fetal weight >/= 1000 grams at birth
  • Clinical decision to initiate PPV
  • Parental informed consent

Критерии исключения

  • Major anomalies or aneuploidy
  • Palliative care planned or considered
  • Not resuscitated in the infant resuscitation room

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07419438 · 857967

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗