Идёт набор NCT07419347

Study of Glecaprevir/Pibrentasvir to Assess Safety Through Real-World Data

— Наблюдательное Hepatitis C Virus (HCV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatitis C Virus (HCV). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Analysis of Glecaprevir/Pibrentasvir Safety and Concomitant Medications Through Integrated Real-World Data

Обзор

The objective of this study is to assess the safety, tolerability and effectiveness of 8-week Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) in participants taking either prescribed or illicit drugs.

Первичные конечные точки

Percentage of Participants Experiencing Adverse Events [Срок оценки: Up to approximately 210 days]
Percentage of Participants Experiencing On-Treatment Alanine aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST) > 5x Upper Limit of Normal (ULN) [Срок оценки: Up to approximately 210 days]
Percentage of Participants Experiencing On-Treatment Alanine aminotransferase (ALT) or Aspartate Aminotransferase (AST) > 3x Upper Limit of Normal (ULN) With Total Bilirubin > 2x ULN [Срок оценки: Up to approximately 210 days]

Критерии участия

Критерии включения

Prescribed 8 weeks of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P).
Treatment-naïve (for the current infection, participants that may have had prior infections which were resolved with treatment are considered naive for current infection as long as they have not received any treatment for the current infection.)
Is concomitantly on one or more prescription medications or illicit drugs.