Меню
Набор скоро начнётся NCT07418502

Pressure Targeting During High Flow Therapy in Premature Infants

Фаза II С лечением Preterm Infants Respiratory Distress Syndrome (Neonatal) BPD - Bronchopulmonary Dysplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pressure Targeted High Flow, CPAP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Infants, Respiratory Distress Syndrome (Neonatal), BPD - Bronchopulmonary Dysplasia. Базовые параметры: 7 Days — 40 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Crossover Trial of Pressure Targeted High Flow Therapy in Premature Infants

Обзор

The goal of this study is to see if a new approach to breathing support ('Pressure Targeted High Flow') is as effective as standard of care ('Continuous Positive Airway Pressure') in prematurely born infants. It will also learn about the effect of these types of breathing support on infant comfort and impact on staffing. The main question it aims to answer is: Does Pressure Targeted High Flow provide enough support in premature infants? Participants will: Take spend 24 hours supported by Pressure Targeted High Flow and 24 hours supported by CPAP. During this time their breathing rate, oxygen requirement and other markers of comfort will be monitored.

Вмешательства

  • Процедура Pressure Targeted High Flow
    High Flow Nasal Cannula therapy with Pressure monitoring to match delivered CPAP pressure
  • Процедура CPAP
    Standard of care CPAP therapy

Первичные конечные точки

  • Failure of Support [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Oxygenation [Срок оценки: 24 hours]
  • Respiratory Rate [Срок оценки: 24 hours]
  • Infant comfort - NIPE [Срок оценки: 24 hours]
  • Infant Comfort - Parent [Срок оценки: 24 hours]
  • Resource Use [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Delivery at >24+0 weeks and ≤32+6 weeks of gestation
  • Postnatal age >7 days but < 6 weeks old
  • Weight ≥1,000grams at the time of study
  • Receiving clinically prescribed CPAP at pressures of 5-8cm H2O
  • Requiring an FiO2 of ≤0.60

Критерии исключения

  • Chromosomal disorder (aneuploidy)
  • Presence of major congenital birth defect including airway anomalies, congenital diaphragmatic hernia or cardiac defects (other than patent foramen ovale and patent ductus arteriosus)
  • Prior pneumothorax
  • Infants in whom chance of survival is uncertain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns — San Diego
  • Ascension Seton Medical Center — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT07418502 · FP00010928

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗