Меню
Идёт набор NCT07417826

Cognitive-Behavioral and Digital Therapy for Suicide Risk in Eating Disorders

Без фазы С лечением Eating Disorders Suicide Risk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavioural Therapy (CBT), Cognitive Behavioural Therapy (CBT) + Digital Therapy (DT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eating Disorders, Suicide Risk. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Cognitive-behavioral Therapy (CBT) and Digital Therapy (DT) in the Prevention of Suicide Risk in Patients With Eating Disorders (ED): a Randomized Clinical Trial.

Обзор

The purpose of this study is to determine if adding a digital intervention to standard cognitive-behavioral therapy (CBT) is more effective in preventing suicide risk and reducing eating disorder symptoms. Participants will be women between 18 and 65 years old who have recently experienced suicidal ideation or attempts. One group will receive standard group therapy, while the other will receive group therapy plus a mobile application and digital monitoring devices. The goal is to see if digital tools can improve clinical outcomes and safety for patients.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavioural Therapy (CBT)
    8 structured group sessions based on Christopher Fairburn's program.
  • Поведенческое Cognitive Behavioural Therapy (CBT) + Digital Therapy (DT)
    DigitaI therapy: includes a mobile app with a digital safety plan (warning signs, coping strategies, contact persons, etc.) activated by real-time risk assessments (2-4 random questions daily)

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) Score. [Срок оценки: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.]
  • Change from Baseline in Bulimic Investigatory Test Edinburgh (BITE) Score. [Срок оценки: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.]
  • Change from Baseline in Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score. [Срок оценки: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score. [Срок оценки: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.]
  • Change from Baseline in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score. [Срок оценки: Baseline (Week 0), End of treatment (Week 8), 6-month follow-up, and 12-month follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gender: Female.
  • Age between 18 and 65 years old.
  • Clinically stable and able to provide written informed consent.
  • Subjects included in the "Suicide Risk Code" (Codi Risc Suïcidi - CRS) program due to recent suicidal ideation or suicide attempts.
  • Patients with a diagnosis of an Eating Disorder (ED).

Критерии исключения

  • Presence of intellectual disability or cognitive impairment that prevents understanding the therapy or the study requirements.
  • Diagnosis of Bipolar Disorder or any Psychotic Disorder.
  • Current active substance abuse or dependence.
  • Any medical condition that, in the investigator's opinion, makes participation unsafe or unfeasible.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitari Parc Taulí — Sabadell

Идентификаторы

NCT: NCT07417826 · 2024/3040

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗