Меню
Идёт набор NCT07417787

Point of Care Tests in the Management of Very Early Medical Abortion

— Наблюдательное Abortion Early

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood test, Participant Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abortion Early. Базовые параметры: 16 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Point of Care Testing for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) to Improve Access to Very Early Medical Abortion and Simplify the Follow up Process

Обзор

This study will investigate the use of a point of care test in patients who are having an abortion at a gestation of \<6 weeks (known as a very early medical abortion). These patients have pregnancy hormone level checked at Day 0 and Day 7 to see if treatment has worked. The investigators plan to use a point of care test machine to see if it is possible to check pregnancy hormone level earlier than Day 7.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood test
    Patients will undergo one additional blood test than is usual with standard care, to measure Human Chorionic Gonadotropin (HCG) level which will be analysed on a point of care test machine and in the lab
  • Другое Participant Questionnaire
    The investigators will administer participant questionnaires to both staff and patients to understand opinions on the point of care test machine

Первичные конечные точки

  • Sensitivity [Срок оценки: Day 0, Day 2-4 and Day 7]
  • Specificity [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Usability questionnaire for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) POCT verification using Likert scale. [Срок оценки: 1 year]
  • Positive Predictive Value (PPV) [Срок оценки: 4 days]
  • Negative Predictive Value (NPV) [Срок оценки: 4 days]
  • Binary Outcome [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Positive pregnancy test
  • Less than six weeks gestation based upon Last Menstrual Period (LMP)
  • No evidence of definite intrauterine pregnancy on ultrasound
  • No signs or symptoms or significant risk factors for ectopic
  • Wish to proceed to VEMA (Very Early Medical Abortion)
  • Available for usual clinical follow up
  • Willing to attend for serum Human Chorionic Gonadotropin (HCG) on two occasions Day 2-4 and Day 7 post mifepristone
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pain and/or bleeding
  • Significant risk factors for ectopic (previous ectopic, sterilisation, tubal disease, intrauterine device in situ)
  • Suspicious features for ectopic on ultrasound (adnexal mass, moderate free fluid)
  • Unable to provide blood sample
  • Lack of Capacity to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • University of Gothenberg — Gothenburg
  • Karolinska Institutet — Stockholm
Великобритания · 1 центр
  • Chalmers Sexual Health Clinic — Edinburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07417787 · AC25163 · 363375 · 25/WS/0165 · 2025/0245

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗