Меню
Набор скоро начнётся NCT07417709

Interest of Adaptated Physical Activity (APA) on the K Recovery Constant, Reflecting the Rate of Muscle Oxygenation Recovery in Menopausal Women Suffering From Depression

Без фазы С лечением Depression - Major Depressive Disorder Menopausal Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: APA, CCATTP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression - Major Depressive Disorder, Menopausal Depression. Базовые параметры: от 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

APhyDeM is a randomized controlled study investigating the relationship between adapted physical activity and mitochondrial function in postmenopausal women with major depressive disorder. Depression is associated with metabolic dysfunction, including alterations in mitochondrial activity and inflammatory processes. Physical activity has been shown to influence mitochondrial function, yet individuals with depression frequently experience reduced physical activity levels. This study aims to evaluate whether an adapted physical activity program can improve mitochondrial function compared with a control intervention. Mitochondrial function will be indirectly assessed using near-infrared spectroscopy to measure post-exercise muscle oxygen recovery kinetics. The study compares adapted physical activity with a non-physical therapeutic intervention in postmenopausal women receiving care in a psychiatric day hospital setting.

Вмешательства

  • Другое APA
    3 sessions/week of APA (1h yoga, 1h dance, 1h muscle strengthening)
  • Другое CCATTP
    2 sessions/week of 2 hours art therapy. This approach is already used in routine healthcare and is not a procedure specific to the study.

Первичные конечные точки

  • K recovery constant [Срок оценки: Week 8]
Вторичные конечные точки (12)
  • Recovery rate constant k (min-¹) reflecting post-exercise muscle oxygen reoxygenation kinetics. [Срок оценки: Baseline, Week 8 (end of intervention), and Week 12 (4 weeks post-intervention).]
  • Relative change in recovery rate constant k (min-¹) reflecting post-exercise muscle oxygen reoxygenation kinetics. [Срок оценки: Week 8 (end of intervention) and Week 12 (4 weeks post-intervention)]
  • Depressive symptomatology [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Fatigue [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Suicidal ideation [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Physical performance [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Motivation for physical activity [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Physical activity level [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Physical and emotional pain [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Motivation [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Anhedonia [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]
  • Psychomotor slowing [Срок оценки: Baseline, Week 8, and Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Menopaused women aged ≥ 40 years old,
  • Suffering from a major depressive episode according to international Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-V)
  • Presenting a score ≥11 on the 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician Rating (QIDS-C16) depression scale
  • With a stabilized teatment by antidepressors since at least 4 weeks

Критерии исключения

  • Medical contraindication for physical activity (cardio-vascular pathology, and/or previous cardiac disease)
  • Asthma or other unstabilized condition impairing the ability to perform physical exertion
  • Adipose tissue thickness measured on the forearm > 12 mm causing muscle oxygenation measurement by NIRS to be non contributive

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT07417709 · 2024/917

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗