Меню
Идёт набор NCT07417605

Diagnostic Performance Of 4D Dynamic LAFOV FDG-PET Acquisition for Differentiation of Residual Disease and Post-radiation Inflammation in Head Neck SCC Treated by Radiotherapy.

— Наблюдательное Head & Neck Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head & Neck Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This multicenter prospective observational study will evaluate the value of dynamic FDG-PET LAFOV imaging during the initial therapeutic assessment of a head and neck cancer 3 months after completion of curative radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Parameters obtained using the Patlak Direct IDIF reconstruction method, Ki mean, Ki max, DV mean and DV max (standards) in FDG-PET LAFOV in the residual disease and post-treatment inflammation groups [Срок оценки: 3 months post-curative radiotherapy]
Вторичные конечные точки (5)
  • Standard Ki and DV parameters in LAFOV FDG-PET and anatomical pathology characteristics of tumours (p16 status, CPS, degree of tumour differentiation). [Срок оценки: 3 months post-curative radiotherapy]
  • Dynamic (standard Ki and DV) and static (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, MTV, TLG, textural features) parameters in LAFOV FDG-PET. [Срок оценки: 3 months post-curative radiotherapy]
  • Ki and DV parameters in LAFOV FDG-PET and the occurrence of post-radiation toxicity [Срок оценки: 3 months post-curative radiotherapy]
  • DV and Ki parameters derived from direct and indirect Patlak reconstructions with IDIF and/or PBIF. [Срок оценки: 3 months post-curative radiotherapy]
  • Dates of imaging, dates of progression, dates of death and end of study dates [Срок оценки: 12 months post TEP-FDG LAVOF imaging]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient ≥ 18 years of age
  • Presenting with head and neck squamous cell carcinoma
  • Completed curative treatment with external radiation therapy
  • Eligible for dynamic LAFOV FDG-PET scan for therapeutic evaluation at 3 months
  • Having given consent for the end-of-treatment consultation

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to 18F-FDG or other excipients contained in the contrast agent
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of treated upper gastrointestinal tract cancer
  • Other histology
  • Incomplete RTE treatment regimen
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - site Clinique Pasteur — Brest
  • Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - Site de l'hôpital La Cavale Blanche — Brest
  • CHU Brest — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT07417605 · POLARIS - 29BRC24.0308

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗