Меню
Набор скоро начнётся NCT07417293

Clinical and Patient Outcomes of 4 mm Ultra-Short vs. 8 mm Implants With Bone Augmentation in the Back Upper Jaw

Без фазы С лечением Posterior Atrophic Maxilla

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultra short implants, Long implants with bone augmentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posterior Atrophic Maxilla. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical- and Patient-related Outcomes of 4 mm Ultra-short Implants Compared to 8 Mm-long Implants With Bone Augmentation for the Rehabilitation of Posterior Atrophic Maxilla: a Randomized Controlled Clinical Trial.

Обзор

This study aims to compare 2 different groups of patients with both a healed site in the upper posterior sector after extractions, one treated with ultra-short implants, and another with long implants with bone regeneration. The objective is to evaluate if short-implants are superior in terms of better clinical outcomes, survival rates and safety, reduced surgical time, postoperative discomfort, and complication risk compared to conventional implants and bone regeneration.

Вмешательства

  • Устройство Ultra short implants
    Placement of an ultra short implant of 4mm in the posterior atrophic maxilla without any bone regeneration procedure
  • Устройство Long implants with bone augmentation
    Placement of long implants of 8mm in the posterior atrophic maxilla alongside bone augmentation

Первичные конечные точки

  • Satisfaction of the surgical procedure [Срок оценки: The day of the intervention after the surgery is finalized]
Вторичные конечные точки (12)
  • Surgical time [Срок оценки: at the day of the intervention, since the administration of the anesthesia until the placement of the last suture knot]
  • Pain Intensity [Срок оценки: Since the day of the intervention once the surgery is finalized , until the 7th day after the surgery, each day of the following 7 days]
  • Rescue medication [Срок оценки: After the surgery during the next 7 days]
  • Intra-surgical complications [Срок оценки: The day of the surgery]
  • Post-surgical complications [Срок оценки: 7 days after the surgery]
  • Implant survival [Срок оценки: From 10 weeks after surgery to 36 months, after restoration delivery]
  • Marginal bone level changes [Срок оценки: The day of the surgery, 12 months after and 36 months after]
  • Probing pocket depth [Срок оценки: 12 months after surgery and 36 months after surgery]
  • Bleeding on probing [Срок оценки: 12 months and 36 months after surgery]
  • Suppuration on probing [Срок оценки: 12 months and 36 months after surgery]
  • Keratinized mucosa width [Срок оценки: 12 months and 36 months after surgery]
  • Soft tissue dehiscence [Срок оценки: 12 months and 36 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inform consent signed.
  • Adult patients (≥18 years old).
  • No pregnant women or without the desire to stay.
  • Periodontal and peri-implant health in a pristine or reduced periodontium.
  • Full mouth plaque score < 20% (O'Leary, 1972)
  • Maxillary multiple posterior maxillary healed sites at least 4 months after extraction (with antagonist teeth with a good prognosis (Lindhe et al. 2008)) presenting ≥ 6.5 mm of bone width and 5-6 mm in height from the bone crest to the floor of the sinus.
  • Need for a multiple splinted implant supported restoration with distal adjacent teeth or distal free-end in the posterior maxilla

Критерии исключения

  • Patients with uncontrolled systemic diseases.
  • Smoker patients (≥10 cig/day).
  • Patients taking medications that affect bone metabolism or immunologic disorders.
  • Patients allergic to penicillin.
  • Patients presenting acute or chronic maxillary sinus lesions.
  • Advanced vertical crestal bone atrophy in the posterior maxilla (Type V and IV, Cawood-Howell Classification)
  • Vertical space of < 6 mm for a screw-retained implant restoration.
  • Patients referring allergy to titanium or to any component of the implant/restoration.
  • No previous attempts of implant installation in the same surgical site.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients willing to start or in course of an orthodontic therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07417293 · PER-ECL-2024-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗