Меню
Набор скоро начнётся NCT07416786

Validation of NAD+ Measurements for Human Clinical Studies

Без фазы С лечением Healthy Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral NR Supplementation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adults. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of NAD+ Measurements for Human Clinical Studies: Multi-method Inter-laboratory Standardization

Обзор

The purpose of this study is to determine nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) levels in healthy adult subjects before and after supplementing with over-the counter nicotinamide riboside (NR) using magnetic resonance spectroscopy (MRS).

Подробное описание

This is an open-label, nonrandomized study, primary outcome is to correlate blood and tissue measurements of NAD+ and metabolites. Investigators will recruit 12 men and 12 women aged 18-35 years and 12 men/12 women aged 70 years or older. Whole blood, serum and urine will be collected and MRS measurements performed at baseline and 30 days for in vivo determinations of nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) and its metabolites. After baseline measurements, participants will take 1000 mcg of NR orally daily for 30 days. Baseline measurements will be repeated on days 29 and 30. Assessors of outcomes will be blinded to study status of participants.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Oral NR Supplementation
    Oral Nicotinamide Riboside (NR)

Первичные конечные точки

  • Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) measurement in brain MRI [Срок оценки: Before supplementation and after 4 weeks (-3 days, +7days) of supplementation with nicotinamide riboside (NR)]
  • NAD measurement of calf MRI [Срок оценки: Before supplementation and after 4 weeks (-3 days, +7days) of supplementation with nicotinamide riboside (NR)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Serum NAD metabolites [Срок оценки: Before supplementation and after 4 weeks (-3 days, +7days) of supplementation with NR]
  • Urine NAD metabolites [Срок оценки: Before supplementation and after 4 weeks (-3 days, +7days) of supplementation with nicotinamide riboside (NR)]

Критерии участия

  • Male or female age18-35 years or 70 years or older, healthy
  • if female reproductive potential, use of highly effective contraception (at least 1 month prior to screening and during study participation).
  • No known sensitivity to NR
  • No use of niacin, blood thinners or chemotherapy agents
  • HbA1c below 8.5% and not diabetec requiring insulin.
  • Not using/taking corticosteroids
  • No laboratory abnormalities indicating significant anemia, bleeding risk, kidney disease, or liver disease
  • No contraindication to MRI
  • Not Pregnant, lactating, or planning to become pregnant during participation
  • Not taking multivitamins or any over-the-counter supplements except calcium and vitamin D (any other supplements - discontinued 2 weeks prior to study participation).
  • not taking/ undergoing another investigational drug or other intervention within the past 30 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Penn Medicine — Philadelphia
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07416786 · IRB 859875 · U01AG089107-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗