Меню
Идёт набор NCT07415798

A Quantitative, Cross-Sectional and Observational Study to Characterize Age-Related Structural Changes in Facial Skin of Chinese Women Using Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT)

— Наблюдательное Female Facial Skin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Female, Facial Skin. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center, non-interventional, observational, cross-sectional clinical study designed to quantitatively and qualitatively characterize skin properties in a cohort of 100 Chinese female Subjects aged 20 to 70 years. The study involves no product application and poses minimal risk to participants. The primary objectives are to establish a comprehensive skin aging profile database, characterize skin color, aging signs, and biomechanical properties, and create a histomorphometric database for the development and validation of ordinal photographic scales for aging research. Data will be collected through questionnaires, clinical assessments (including LC-OCT imaging), standardized photography, and non-invasive biophysical measurements. All procedures will be conducted in accordance with the ethical principles originating from the Declaration of Helsinki, the International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines, and the relevant laws and regulations of China (including the \*Measures for the Ethical Review of Biomedical Research Involving Human Subjects\*). All data will be anonymized and stored securely.

Первичные конечные точки

  • Epidermal Thickness [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Dermal-Epidermal Junction (DEJ) Undulation Index [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Mean Dermal Reflectivity [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Stratum Corneum Thickness [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Correlation between LC-OCT parameters and chronological age [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Skin colorimetric parameter L*a*b* [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Correlation between LC-OCT parameters and clinician-graded scores [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Correlation between LC-OCT parameters and questionnaire factors [Срок оценки: Single visit, day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Clinician-graded score of skin texture/pores [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Clinician-graded score of skin pigmentation [Срок оценки: Single visit, day 1]
  • Clinician-graded score of facial wrinkles [Срок оценки: Single visit, day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese female, aged between 20 and 70 years (inclusive) at the time of signing consent.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Fitzpatrick Skin Phototype II or III.
  • Willing to comply with all study procedures, including removal of facial makeup and avoidance of intensive skincare (e.g., retinoids, strong acids) on the test areas for 3 days prior to the visit as per instructions.

Критерии исключения

  • Pregnant, planning pregnancy, or breastfeeding (as hormonal changes significantly affect skin properties).
  • Presence of temporary tanning, sunburn, or significant erythema on the face or measurement areas.
  • Presence of facial piercings, tattoos, too much fluff or significant scarring that would interfere with imaging or measurements in the areas of interest.
  • History of any aesthetic or surgical procedure on the face (e.g., laser therapy, chemical peels, injectable fillers, botulinum toxin, plastic surgery) within the past 12 months.
  • Current diagnosis or visible signs of a skin disease (e.g., psoriasis, eczema, active acne, rosacea) or a systemic disease known to affect the skin (e.g., diabetes, lupus) on the face or measurement areas.
  • Use of systemic medications known to affect skin physiology (e.g., oral retinoids, immunosuppressants, long-term corticosteroids) within the past 3 months, or for a cumulative duration of ≥6 months within the past 2 years.
  • Participation in another clinical study on the face or arms within the past 1 month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • HKRI Centre One — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07415798 · CN25038-CLI-SC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗