The GLUCID Study: Effect of Alcohol Reduction and Probiotic Interventions on Cognition and Brain Glucose Metabolism in Normal Aging Adults Who Are High-Risk Alcohol Drinkers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Visbiome, Motivational Interviewing, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aging, Alcohol Drinking. Базовые параметры: 65 лет — 84 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Alcohol Reduction and Probiotic Interventions on Cognition and Brain Glucose Metabolism in Normal Aging Adults Who Are High-Risk Alcohol Drinkers
Обзор
The goal of this pilot study is to explore a combination of two interventions: (1) a behavioral alcohol-reduction intervention using motivational interviewing, and (2) a blinded probiotic microbiome or placebo intervention. The study examines whether these interventions improve cognitive and neurophysiological function, including brain metabolism, in older adults who are high-risk alcohol drinkers.
Вмешательства
- Пищевая добавка Visbiome
Participants will receive 900 billion Colony Forming Units (CFU) once daily for 30 days - Поведенческое Motivational Interviewing
Participants will receive one counseling session at baseline via video call, lasting up to 30 minutes - Другое Placebo
Participants will receive a standard placebo designed to resemble the probiotic once daily for 30 days
Первичные конечные точки
- Change in Total Cognition Composite score [Срок оценки: Baseline, 30 days]
- Change in Brain Metabolism [Срок оценки: Baseline, 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Between 65 and 84 years of age
- English speaking
- Able to provide valid informed consent, understand requirement and risk/benefits of the study and comply with study protocol
- Heavy drinker defined as >14 alcoholic drinks/week for men and >7 drinks/week for women
- Interested in reducing their alcohol consumption
Критерии исключения
- BMI ≥ 35
- Fasting Glucose > 125 mg/dL
- Current or previously diagnosed with Type 1 or 2 Diabetes
- Requires the use of insulin and/or other glucose lowering agents
- Unable to fast for 12 hours
- Past serious alcohol withdrawal symptoms
- MRI Contraindications (e.g., certain devices and implants, claustrophobic)
- Diagnosed with a neurodegenerative disease (e.g., Alzheimer's Disease)
- Diagnosed with a psychotic disorder
- Current substance dependence diagnosis (except for mild or moderate alcohol)
- Consumption of over 300 drinks in the past 30 days
- Current probiotic use or recent probiotic use within the past 30 days
- Current antibiotic use or recent antibiotic use within the past 30 days
- In active cancer treatment and/or have advanced cancer
- Taking daily steroids and/or immunosuppressants
- Lifetime organ or bone marrow transplant; primary immunodeficiency (e.g., DiGeorge syndrome or Wiskott-Aldrich syndrome) or transplant recipient or prescribed immunosuppressant medications
- PI's discretion
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT07415707 · 20250474