Меню
Идёт набор NCT07415447

Cardiac Remodelling Following Endovascular Repair of the Aorta

— Наблюдательное Cardiac Failure Aortic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cardiac magnetic ressonance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Failure, Aortic Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess the effects of endovascular aortic repair on cardiac morphology and function

Подробное описание

After being informed about the study and potential risks, all patients giving written informed consent will undergo a pre-surgery evaluation: clinical evaluation, blood sampling, CT-scan, echocardiography and cardiac magnetic resonance.

The same evaluation will be performed at 6- and 12-months post-surgery.

Вмешательства

  • Диагностический тест cardiac magnetic ressonance
    In patients with aortic disease submitted to endovascular repair, will be studied through cardiac magnetic ressonance to evaluate cardiac function

Первичные конечные точки

  • To estimate cardiac remodelling in patients who have undergone EVAR by comparing baseline left ventricular mass with those obtained after a 12-month period. [Срок оценки: 12-month period]
Вторичные конечные точки (7)
  • To estimate the cardiac remodelling in patients who have undergone EVAR by comparing baseline left ventricular mass/volume/strain measurements with those obtained after a 6-month period. [Срок оценки: 6-month period]
  • To estimate cardiac remodelling in patients who have undergone EVAR by comparing baseline left ventricular volume and strain measurements with those obtained after a 12-month period. [Срок оценки: 12-months period]
  • To estimate the cardiac remodelling in patients who have undergone EVAR by comparing baseline ECHO and CMR cardiac measurements with those obtained after 6- and 12-months periods. [Срок оценки: 6- and 12-months periods]
  • To correlate heart proximity and endograft extension with cardiac remodelling variables. [Срок оценки: 12-month period]
  • To create a composite variable using cardiac biomarkers that correlate with cardiac remodelling variables at 6-months and 12-months [Срок оценки: 6-month and 12-month periods]
  • To compare the agreement between measurements ECHO and CMR measurements. [Срок оценки: 12-month period]
  • To evaluate trends in the patient's blood pressure profile as a possible first sign of the hemodynamic changes induced by EVAR. [Срок оценки: 1-month, 6-months and 12-month period.]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients over 18-year-old, with degenerative arch, descending thoracic or abdominal aortic aneurysms, penetrating aortic ulcers or intramural hematomas managed with total EVAR in elective setting.

Критерии исключения

  • Heart failure with an ejection fraction <35 vs 50% or New York Heart Association (NYHA) class III and IV.
  • LV wall motion abnormality.
  • Moderate to severe valve disease.
  • History of (or expected within the study period) cardiac/aortic surgery.
  • Coronary artery disease.
  • Atrial fibrillation.
  • Congenital heart disease.
  • Connective tissue disorders.
  • Chronic kidney disease (eGFR <30 mL/min/173 m2).
  • Moderate to severe pulmonary disease as indicate either by post bronchodilator FEV1 (%predicted) <50% or Modified Medical Research Council Dyspnoea Scale (mMRC) 3-4.
  • CMR contraindications (non-compatible pacemakers and metal implants, and claustrophobia).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Португалия · 2 центра
  • Unidade Local de Saúde Santa Maria — Lisbon
  • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. — Lisbon

Идентификаторы

NCT: NCT07415447 · 2023.15211.PEX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗