Меню
Набор скоро начнётся NCT07415226

Glucose-lowering Drugs as an Adjunct to Insulin Therapy in Chinese Patients With Type 1 Diabetes

— Наблюдательное Type 1 Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GLD+insulin group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of Glucose-lowering Drugs as an Adjunct to Insulin Therapy in Chinese Patients With Type 1 Diabetes: a Retrospective, Observational Study

Обзор

To assess the real-world impact of glucose-lowering drugs (GLDs) as an adjunct to insulin in Chinese patients with type 1 diabetes (T1DM). Does glucose-lowering drugs (GLDs) as an adjunct to insulin improve clinical outcomes in Chinese patients with type 1 diabetes (T1DM) when used long-term in real-world practice?

Вмешательства

  • Препарат GLD+insulin group
    The glucose-lowering drugs included in the analysis were metformin, acarbose and DPP-4i alone or in combination with other agents.

Первичные конечные точки

  • HbA1c [Срок оценки: Baseline to 3 months, 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Absolute and relative insulin doses [Срок оценки: Baseline to 3 months, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • The research group consists of T1DM patients who first used oral hypoglycemic drugs from January 2013 to June 2024 and had a glycated hemoglobin level of >= 7%; The control group consisted of T1DM patients who maintained only insulin treatment regimen and had glycated hemoglobin >= 7%;
  • Age >= 18 years old;
  • At least one recorded HbA1c value before the start of treatment;
  • Maintain medication regimen as needed from baseline to at least 3 months;
  • Record the first glycated hemoglobin value after treatment.

Критерии исключения

  • The patient had already used hypoglycemic drugs as an adjunct to insulin therapy before admission;
  • DKA、 Serious infection, perioperative status, severe trauma, pregnancy, patient's past or current involvement in interventional clinical research；
  • The standard for determining stress hyperglycemia by the supervising physician;
  • Patients who have no medication records or have not followed the treatment plan formulated by the doctor.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07415226 · CCTR-2025C26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗