Меню
Идёт набор NCT07415031

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Фаза II С лечением Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adagrasib, Pembrolizumab, Cetuximab, Pemetrexed.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Бельгия, Канада, Китай +15
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Parent Studies Investigating Adagrasib (BMS-986503)

Обзор

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC) and other advanced solid tumors.

Вмешательства

  • Препарат Adagrasib
    Specified dose on specified days
  • Препарат Pembrolizumab
    Specified dose on specified days
  • Препарат Cetuximab
    Specified dose on specified days
  • Препарат Pemetrexed
    Specified dose on specified days
  • Препарат Docetaxel
    Specified dose on specified days
  • Препарат Irinotecan
    Specified dose on specified days
  • Препарат Leucovorin
    Specified dose on specified days
  • Препарат Oxaliplatin
    Specified dose on specified days
  • Препарат Fluorouracil
    Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

  • Number of Participants With Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 90 days from last dose or study discontinuation]
  • Number of Participants With AEs Leading to Treatment Discontinuation [Срок оценки: Up to 90 days from last dose or study discontinuation]
  • Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: Up to 90 days from last dose or study discontinuation]
  • Number of Participants With AEs Leading to Death [Срок оценки: Up to 90 days from last dose or study discontinuation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is eligible to receive continued study treatment as per the parent study, and/or investigator assessed clinical benefit.
  • Individuals with assigned female sex at birth (AFSB) must have documented proof that they are not of childbearing potential. IOCBP participants who are sexually active must agree to follow the instructions for method(s) of contraception and included in the ICF.

Критерии исключения

  • Participant is not eligible for study treatment per the parent study eligibility criteria.
  • Participants who have completed treatment with the study drugs, progressed on prior study treatment, or discontinued study treatment due to toxicity in the parent study are not eligible to receive study drug in this study.
  • Participants not receiving clinical benefit from parent study drug as assessed by the investigator.

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 18 центров
  • Local Institution - 0076 — Nice
  • Local Institution - 0086 — Nice
  • Local Institution - 0074 — Strasbourg
  • Local Institution - 0103 — Pessac
  • Local Institution - 0091 — Besançon
  • Local Institution - 0065 — La Tronche
  • Local Institution - 0063 — Saint-Herblain
  • Local Institution - 0050 — Saint-Herblain
  • … и ещё 10 центров
США · 17 центров
  • Local Institution - 0005 — Phoenix
  • Southern California Permanente Medical Group — Bellflower
  • Local Institution - 0082 — Long Beach
  • Local Institution - 0003 — Newark
  • Florida Cancer Specialists - North — St. Petersburg
  • Local Institution - 0112 — Wichita
  • Local Institution - 0092 — Boston
  • Local Institution - 0080 — Boston
  • … и ещё 9 центров
Испания · 15 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Китай · 13 центров
  • Local Institution - 0037 — Пекин
  • Local Institution - 0045 — Xiamen
  • Local Institution - 0042 — Чжэнчжоу
  • Local Institution - 0038 — Чанша
  • Local Institution - 0046 — Нанкин
  • Local Institution - 0048 — Nanchang
  • Local Institution - 0049 — Шэньян
  • Local Institution - 0039 — Цзинань
  • … и ещё 5 центров
Италия · 10 центров
  • Local Institution - 0019 — Rome
  • Local Institution - 0053 — Bologna
  • Local Institution - 0054 — Florence
  • Local Institution - 0052 — Meldola
  • Local Institution - 0021 — Milan
  • Local Institution - 0107 — Milan
  • Local Institution - 0020 — Orbassano
  • Local Institution - 0079 — Pesaro
  • … и ещё 2 центра
Нидерланды · 4 центра
  • Local Institution - 0056 — Breda
  • Local Institution - 0034 — Amsterdam
  • Local Institution - 0035 — Harderwijk
  • Local Institution - 0071 — Utrecht
Греция · 3 центра
  • Local Institution - 0081 — Athens
  • Local Institution - 0022 — Attiki
  • Local Institution - 0087 — Thessaloniki
Израиль · 3 центра
  • Local Institution - 0055 — Jerusalem
  • Local Institution - 0119 — Haifa
  • Local Institution - 0106 — Tel Aviv
South Korea · 3 центра

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Великобритания · 3 центра

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Венгрия · 2 центра
  • Local Institution - 0089 — Budapest
  • Local Institution - 0067 — Budapest
Польша · 2 центра
  • Local Institution - 0102 — Gdansk
  • Local Institution - 0101 — Lublin
Австралия · 1 центр
  • Local Institution - 0093 — St Leonards
Бельгия · 1 центр
  • Local Institution - 0033 — Ghent
Канада · 1 центр
  • Local Institution - 0072 — Vancouver
Германия · 1 центр
  • Local Institution - 0012 — München
Япония · 1 центр
  • Local Institution - 0110 — Tōon
Португалия · 1 центр
  • Local Institution - 0014 — Lisbon
Румыния · 1 центр
  • Local Institution - 0060 — Craiova
Сингапур · 1 центр
  • Local Institution - 0088 — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07415031 · CA239-0071 · EU CTR · WHO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗