The Role of Ferric Carboxymaltose in the Treatment of Pediatric Iron Deficiency Anemia in the Emergency Department
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ferric Carboxymaltose (FCM), Ferrous Sulfate.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Iron Deficiency Anemia Associated With Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease, Iron Deficiency Anaemia Due to Dietary Causes, Iron Deficiency Anemia Treatment, Iron Deficiency Anemia Secondary to IBD or Gastric Bypass. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this project is to assess the feasibility, clinical effectiveness, and cost-effectiveness of IV iron therapy using ferric carboxymaltose (FCM) as a treatment for pediatric patients with iron deficiency anemia (IDA) in the emergency department (ED). The primary objectives are to: 1. examine and compare healthcare utilization and clinical outcomes of IV FCM use in the pediatric ED compared to historical cohort. 2. determine the feasibility of IV FCM in the pediatric ED. A secondary objective of this study is to evaluate if additional laboratory markers such as soluble transferrin receptor (sTfR) or reticulocyte hemoglobin equivalent can serve as potential surrogate markers for diagnosing and monitoring treatment response of IDA between oral iron and IV FCM. By evaluating clinical outcomes such as the time to resolution of anemia, hospitalization rates and need for PRBC transfusion, assessing the feasibility of FCM implementation, and secondarily exploring potential adjunct markers for monitoring IDA, this study aims to fill the current research gap and potentially revolutionize management of IDA in pediatric emergency care.
Вмешательства
- Препарат Ferric Carboxymaltose (FCM)
Participants with recurrent or refractory iron deficiency anemia will be randomized to receive oral iron supplementation or IV Ferric carboxymaltose - Препарат Ferrous Sulfate
Newly diagnosed iron deficiency anemia participants will receive oral iron supplementation
Первичные конечные точки
- Time to resolution of anemia [Срок оценки: 6 months]
- Need for blood transfusions [Срок оценки: 6 months]
- Rates of Hospitalizations [Срок оценки: 6 months]
- Re-presentation rates [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Time spent in the Emergency department [Срок оценки: 6 months]
- Adverse reaction to interventional treatment [Срок оценки: 6 months]
- Treatment tolerability [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 1 year to 18 years of age
- Lab results indicative of anemia due to iron deficiency with Hb between 6.0 g/dL-10.0 g/dL for age and gender
- Patient is hemodynamically stable
Критерии исключения
- Patients <1 year or > 18 years of age
- Patients with normal Hb or Hb <6 g/dL
- Overt Bleeding (excluding menstrual bleeding)
- Traumatic etiology for blood loss
- Malignancy
- Thrombocytopenia (platelets <100k)
- Active infection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07414199 · 2510122 · 16977021