Меню
Идёт набор NCT07413900

Biomarkers Study in Infants With Prior Neonatal Brain Injury

— Наблюдательное HIE - Hypoxic - Ischemic Encephalopathy Perinatal Anoxic-ischemic Brain Injury Premature Birth Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIE - Hypoxic - Ischemic Encephalopathy, Perinatal Anoxic-ischemic Brain Injury, Premature Birth, Healthy Participants. Базовые параметры: 3 мес. — 24 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Biomarkers Study for Prediction of Executive Dysfunction and Cognitive Outcomes Among Infants With Prior Neonatal Brain Injury

Обзор

This research focuses on the long-term cognitive development of children, including healthy infants and those who had a perinatal brain injury. As part of this research study, children complete in-person games and assessments at UW-Madison University Hospital. Children will also take part in an EEG assessment. Parents will be asked to fill out questionnaires about their child's behavior and stress in the home.

Первичные конечные точки

  • Infant Attention Task (IAT) measured in seconds [Срок оценки: Assessed at the 6,12 and 18 month time-points]
  • A not B Task [Срок оценки: Assessed at the 6,12 and 18 month time points]
  • EEG Power in Delta and Theta Bands [Срок оценки: Assessed at the 6,12 and 18 month time points]
Вторичные конечные точки (7)
  • Reilly Role Overload Questionnaire [Срок оценки: Assessed at the 6,12 and 18 month time points]
  • Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS) [Срок оценки: Assessed at the 6,12 and 18 month time points]
  • Parenting Daily Hassle (PDH) Scales: Intensity Score [Срок оценки: Assessed at the 6, 12 and 18 month time points]
  • Parenting Daily Hassle (PDH) Scales: Frequency Score [Срок оценки: Assessed at the 6, 12 and 18 month time points]
  • Parental Stress Scale [Срок оценки: Assessed at the 6, 12 and 18 month time points]
  • Early Executive Function Questionnaire: EEFQ [Срок оценки: Assessed at the 6, 12 and 18 month time points]
  • Bayley Assessment [Срок оценки: Assessed at the 6, 12 and 18 month time points]

Критерии участия

Критерии включения

  • Child-parent dyads will be recruited to the study.
  • Children 3-24 months with and without a history of a perinatal brain injury (PBI) will be included in this study.
  • Children with PBIs will include:
  • Children diagnosed during the neonatal period with hypoxic-ischemic encephalopathy,
  • Children born at a premature gestational age (born at less than 32 weeks gestational age).
  • Children diagnosed with cerebral palsy
  • Healthy control participants meeting inclusion criteria will include:
  • healthy infants with no prior neurological (brain disorder) history
  • For all parents: the only research inclusion criteria is to be the parent or legal guardian of a newborn with perinatal brain injury or healthy control participant.

Критерии исключения

  • Healthy infants to be included in the control group will not have:
  • a prior history of brain injury
  • a diagnosis of cerebral palsy
  • a history of a neurological disorder
  • prior admission to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
  • Children with chromosomal abnormalities, genetic syndromes and major congenital malformations will be excluded from both the patient groups and the control group.
  • Parents will have no exclusionary criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin Madison University Hospital — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07413900 · 2021-1625 · SMPH | NRL Neurology · Protocol Version 11/22/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗