Набор скоро начнётся NCT07413653

Virtual hIStology of Crohn's Disease Ex-vivo Resected Anatomical Lesions

— Наблюдательное Crohn Disease (CD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease (CD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Crohn's disease is a chronic, incurable inflammatory bowel disease with an unpredictable course, characterized by alternating remission and inflammatory flares. Current follow-up strategies are poorly suited to early flare detection, leading to uncontrolled disease progression and complications. A major clinical challenge is distinguishing reversible inflammatory activity from irreversible intestinal fibrosis, as existing imaging techniques lack specificity. This study aims to perform comprehensive ex vivo multiparametric MRI, combined with biophysical measurements and histopathology, on resected intestinal specimens to precisely map inflammation and fibrosis and to validate in vivo MRI-derived biomarkers for personalized therapeutic decision-making.

Первичные конечные точки

Ex vivo MRI assessment of intestinal biophysical properties - T2 relaxometry [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Ex vivo MRI assessment of intestinal biophysical properties - T1 relaxometry [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Ex vivo MRI assessment of intestinal electrical properties - conductivity [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Ex vivo MRI assessment of intestinal electrical properties - permittivity [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Ex vivo MRI assessment of intestinal mechanical properties - elastography [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]

Вторичные конечные точки (4)

Histopathological quantification of intestinal fibrosis - total area [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Histopathological quantification of intestinal inflammation - total area [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Association between ex vivo and in vivo MRI lesion characteristics [Срок оценки: Baseline (J0): day of surgery]
Association between intestinal lesion characteristics and clinical events [Срок оценки: 12 months post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years.
Diagnosis of Crohn's disease and undergoing intestinal resection surgery at CHRU Nancy.
Patient has not objected to the reuse of personal data and biological samples for the purposes of this research.