Меню
Идёт набор NCT07413458

Virtual Reality (VR) NATURE - Alcohol Use Disorder (AUD)

Без фазы С лечением Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality (VR) -nature treatment, Survey completion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Virtual Reality Nature Immersion to Reduce Depression in People Engaged in Intensive Outpatient Alcohol Treatment

Обзор

This pilot randomized clinical trial will evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of immersive Virtual Reality (VR) nature intervention among adults with at least moderate depression symptoms enrolled in an intensive outpatient Program (IOP) for Alcohol Use Disorder (AUD). The study hypotheses: * VR-based nature immersion will be feasible, acceptable, and positively evaluated by participants * Participants receiving the VR intervention will report greater reductions in symptoms of depression, anxiety, and stress compared to those receiving standard care alone

Вмешательства

  • Устройство Virtual Reality (VR) -nature treatment
    Participants assigned to the VR intervention will engage in 5 to 30-minute (gradual increase in duration as tolerated to prevent motion sickness) -3 times per week, immersive VR nature sessions over 4 weeks, using the Apple Vision Pro and Explore POV app, alongside standardintensive outpatient program (IOP) care or other treatments they are receiving (e.g., additional counseling, psychiatry, etc.).
  • Поведенческое Survey completion
    All participants will complete surveys at various time-points (baseline - 9 weeks).

Первичные конечные точки

  • Enrollment rates [Срок оценки: Recruitment period (approximately 18 months)]
  • Attendance at scheduled VR sessions [Срок оценки: 4 weeks of VR]
  • Adherence to VR [Срок оценки: 4 weeks of VR]
  • Percentage of participants that complete the entire study duration -VR [Срок оценки: 4 weeks of VR]
  • Number of participants with documentation of informed consent completion [Срок оценки: Recruitment period (Approximately 18 months)]
  • The Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) [Срок оценки: 4 weeks of VR]
  • Changes in depression measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Changes in anxiety measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Change on the Perceived stress scale (PSS-10) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Change on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Positive Affect [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with a documented AUD diagnosis
  • Individuals enrolled in an Intensive Outpatient Program (IOP) (First week enrollment or planned enrollment in Michigan Medicine's Addiction Treatment Services (UMATS) IOP)
  • Individuals with a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score (≥10, moderate or greater depression symptoms)

Критерии исключения

  • Severe motion sickness or sensitivity to VR-induced nausea or dizziness (anticipated <10%), medical contraindications to VR use (e.g., seizure disorders, vestibular disorders, agoraphobia, claustrophobia, psychosis).
  • Significant cognitive impairments that prevent provision of informed consent
  • Suicidal ideation or plan after consultation with treating clinician
  • Participants who require vision correction with glasses, unless vision correction is mild (±1), or the participant does not have prescription contact lenses.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07413458 · HUM00283019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗