Investigation of Preoperative Factors Influencing the Outcome of Motor Deficits in Patients Undergoing Lumbar Microdiskectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Motor Deficits, Lumbar Discectomy, Muscle Weakness, Paresis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Греция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Lumbar disc herniations may result in lower limb weakness. In such cases, there is a strong indication for surgical intervention through microdiscectomy. This clinical study aims to investigate preoperative factors that may influence the postoperative outcomes of patients undergoing this procedure.
Подробное описание
Background: Motor deficits owing to neural compression caused by lumbar disc herniation are a common problem encountered in spine surgery. Microdiscectomy is considered the preferred procedure for the treatment of limb paresis related to a herniated disc. Nevertheless, there is a restricted number of clinical studies in the literature investigating the role of preoperative factors that could influence the postoperative outcome in these patients.
Aim: To investigate the prognostic factors determining the outcome in patients with lower limb paresis caused by a herniated lumbar disc subjected to microdiscektomy.
Study type: Primary clinical research, observational prognostic study. Materials: Patients suffering from a motor deficit due to lumbar disc herniation to undergo lumbar microdiscectomy in three neurosurgical departments.
Protocol: Prospective multicenter study. This research will discover the prognostic value of two primary and five secondary preoperative factors. Primary factors: a) the severity of paresis, b) the duration of paresis. Secondary factors: a) age, b) body mass index, c) diabetes mellitus, d) anatomic location of the herniated disc, e) morphology of the herniated disc.
Outcomes: The key evaluation criterion is the muscle strength of the most severely affected lower limb muscle according to the six-point (0-5) Medical Research Counsil (MRC) Scale for Muscle Strength. After the comparison between the postoperative and preoperative muscle strength, the outcome of paresis will be recorded as: a) full recovery, b) partial recovery or c) no recovery.
Sample size: Forty (40) patients.
Первичные конечные точки
- Muscle Strength [Срок оценки: Perioperative]
- Duration of paresis before surgical treatment [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (8)
- Age [Срок оценки: Baseline]
- Obesity [Срок оценки: Baseline]
- Diabetes Melitus [Срок оценки: Baseline]
- Hernia location [Срок оценки: Baseline]
- Hernia morphology [Срок оценки: Baseline]
- Level of Pain [Срок оценки: Perioperative]
- Functionality [Срок оценки: Perioperative]
- Quality of life assessment [Срок оценки: Perioperative]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients suffering from lower limb paresis (motor deficit) caused by lumbar disk herniation undergoing a single-level microdiskectomy
- Age (years) > 17
Критерии исключения
- Age (years) < 18
- Medical history of lumbar spine surgery
- Absence of limb paresis
- Motor deficit caused by other than disk herniation aetiologies
- Reoperation within 6 months after microdiskectomy
- Microdiskectomy at more than one level
- Cauda equina syndrome
- Peripheral neuropathy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Греция · 3 центра
- General Hospital of Kavala — Kavala
- Hippokration General Hospital — Thessaloniki
- European Interbalkan Medical Center — Thessaloniki
Идентификаторы
NCT: NCT07413302 · 292/2024