Comparative Efficacy Of 4 mg VS. 8 mg Submucosal Dexamethasone In Postoperative Pain Management After Dental Implant Surgery: A Randomized Double-Blind Controlled Clinical Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexamethasone 4 Mg/mL Injectable Solution, Dexamethasone 8Mg Solution for Injection, Saline (NaCl 0,9 %) (placebo).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 21 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Oman
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparative Efficacy of 4 mg vs. 8 mg Submucosal Dexamethasone in Postoperative Pain Management After Dental Implant Surgery: A Randomized Double-Blind Controlled Clinical Trial
Обзор
This study aims to compare the effectiveness of 4mg and 8mg dexamethasone administered submucosally in reducing postoperative pain after dental implant surgery. Participants will be randomly assigned to receive either 4mg dexamethasone, 8mg dexamethasone, or a placebo (normal saline) at the surgical site. Later, postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale at 6 hours after the surgery and daily for the next 6 days. Also the number of pain-relief tablets consumed after the surgery will be recorded. Preoperative anxiety will be assessed using Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) questionnaire to assess its association with postoperative pain scores. The results of this study will help determine the optimal dose of dexamethasone that is effective for postoperative pain control following dental implant surgery.
Вмешательства
- Препарат Dexamethasone 4 Mg/mL Injectable Solution
Syringe will be concealed. Submucosal injection will be adjacent to the surgical site in the buccal vestibule - Препарат Dexamethasone 8Mg Solution for Injection
Syringe will be concealed. Submucosal injection will be adjacent to the surgical site in the buccal vestibule - Препарат Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
Syringe will be concealed. Submucosal injection will be adjacent to the surgical site in the buccal vestibule
Первичные конечные точки
- Postoperative pain assessed using Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: at 6 hours postoperatively and then once daily for the following 6 days]
Вторичные конечные точки (2)
- Number of postoperative analgesic tablets consumed [Срок оценки: Postoperatively for 7 days]
- Correlation between preoperative anxiety (GAD-7) and postoperative pain score [Срок оценки: Anxiety will be assessed preoperatively on the day of the surgery before implant placement]
Критерии участия
Критерии включения
- Males \& females
- Age range (21-80)
- ASA I \& II according to (American Society of Anesthesiologists) classification
- Single tooth implant
- Type 3 \& type 4 implant placement timing (Chen and Buser, 2009)
Критерии исключения
- Any known allergy to any medications which will be used in the study
- Smokers/ Alcoholics
- Pregnant and lactating women
- Bone augmentation/ sinus lifting required during the surgery
- The need of antibiotic prophylaxis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Oman · 1 центр
- Al Nahdha Hospital — Muscat
Идентификаторы
NCT: NCT07413055 · MoH/CSR/25/29882