Меню
Идёт набор NCT07412990

GRASS (Grass MATA MPL Real-world Assessment Study)

— Наблюдательное Grass Pollen Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Grassmuno®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Grass Pollen Allergy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Eine Prospektive, Offene, Multizentrische, Nicht-interventionelle Studie Zur Erhebung Von Daten Zur Anwendung Von Grass MATA MPL 27 600 SU Und Compliance in Der täglichen Klinischen Praxis Bei Erwachsenen Gräserpollen- Allergikern

Обзор

Objective of this non-interventional study (NIS) is to collect data on the use of Grassmuno® in routine clinical practice.

Вмешательства

  • Препарат Grassmuno®
    SCIT for grass pollen allergy, observational study

Первичные конечные точки

  • Treatment adherence [Срок оценки: once a year for one year]
Вторичные конечные точки (10)
  • Injection intervals [Срок оценки: ~6 injection visits (visit 1 to visit 6) per treatment year]
  • Treatment adherence [Срок оценки: once for a year for 2 years]
  • Combined symptom and medication score (CSMS) [Срок оценки: once a year for 2 years]
  • Medications Score (dMS) [Срок оценки: once a year for 2 years]
  • Symptom Score (dSS) [Срок оценки: once a year for two years]
  • Rhinitis Quality of Life [Срок оценки: three times a year (fist year), twice for 2nd year]
  • Rhinitis and Rhinoconjunctivitis Score [Срок оценки: once in two years]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: once a year for two years]
  • Physican Satisfaction [Срок оценки: once a year for two years]
  • Incidence of Treatment-emergent adverse events (safety and tolerability) [Срок оценки: all year for two years]

Критерии участия

At the physician's discretion and based on the current Summary of Product Characteristics (SmPC), study participation may be offered to patients who

  • are male and female patients
  • are 18 years of age or older
  • treated in accordance with the SmPC of Grassmuno® for IgE-mediated moderate to severe allergic rhinitis and/or rhinoconjunctivitis (without asthma or with well-controlled asthma) triggered by grass pollen.
  • Patients will only be enrolled in the study after the treatment decision has been made

Критерии исключения

At the physician's discretion, the study should not be offered to the following patients:

  • Patients who are not sufficiently proficient in or do not adequately understand the German language, as this would prevent adequate comprehension of study-relevant documents.
  • In addition, patients should not be included if any of the contraindications listed in the current Summary of Product Characteristics (SmPC) are present.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Dr. Kasche — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT07412990 · GRASS-NIS · DRKS00039005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗