Меню
Набор скоро начнётся NCT07412912

Optimizing Implementation of the Intensive Diabetes Prevention Program

Без фазы С лечением Prediabetes Diabetes Prevention Implementation Science

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard IDPP, Optimized IDPP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes, Diabetes Prevention, Implementation Science. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing Implementation of the Intensive Diabetes Prevention Program in District Health Centres: A Hybrid Type 3 Study to Enhance Recruitment and Retention for Prediabetes Management

Обзор

The goal of this clinical trial is to explore the effectiveness and implementation outcomes of the optimized Intensive Diabetes Prevention Program (IDPP) in District Health Centres. The main questions it aims to answer are: * Do the implementation strategies - patient engagement system, structured training, and reminder systems - work better than usual approaches in terms of acceptability, adoption, appropriateness, feasibility, sustainability, and implementation cost? * Do patient health outcomes - HbA1c levels, BMI, lipid profile, quality of life, perception of empowerment, and health service utilization - stay the same or get better when these improved strategies are used compared to usual approaches?

Вмешательства

  • Поведенческое Standard IDPP
    Participants in the control group will receive the standard IDPP as routinely delivered by the DHCs, without additional engagement or implementation strategies. This includes up to four optional group education sessions, two annual nurse-led consultations, and up to three individual counselling sessions per year.
  • Поведенческое Optimized IDPP
    The optimized IDPP maintains the one-year IDPP structure while adding pre-implementation staff training, two enhanced nurse consultations, a structured reminder and follow-up system, and sustainment strategies.

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: One year]
  • Retention rate [Срок оценки: One year]
  • Acceptability [Срок оценки: One year]
  • Participant adherence [Срок оценки: One year]
  • Provider adherence [Срок оценки: One year]
  • Appropriateness [Срок оценки: One year]
  • Fidelity [Срок оценки: One year]
  • Implementation cost [Срок оценки: One year]
  • Sustainability [Срок оценки: 1.5 years]
Вторичные конечные точки (7)
  • Changes in HbA1c [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Lipid profile [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Weight [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Height [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Perceptions of empowerment [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Quality of Life (QoL) [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]
  • Health service utilization [Срок оценки: Baseline, six months, one year, 1.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being 18 years of age or above
  • Having a baseline HbA1c within the prediabetes range (6.0%-6.4%)
  • Holding a scheduled appointment at a DHC

Критерии исключения

  • Having a diagnosis of diabetes mellitus
  • Currently using of oral hypoglycaemic agents or medications known to induce significant weight changes
  • Having medical conditions that would limit participation, such as active cancer or cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07412912 · AwongIDPP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗