Меню
Набор скоро начнётся NCT07412626

Evaluation of the HeartLogic Diagnostic in Optimizing Guideline-directed Medical Therapy in Patients With Congestive Heart Failure and Chronically Low Ejection Fractions (EFs)

Без фазы С лечением Congestive Heart Failure Chronic Low Ejection Fraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Heartlogic Diagnostic Tool Threshold Change, Heartlogic Diagnostic Tool Unchanged Threshold.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congestive Heart Failure Chronic, Low Ejection Fraction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HeartLogic Optimization of CHF Medications in Chronic Low EF Population: A Follow-on Study

Обзор

The goal of this trial is to determine if the addition of the Heart Logic diagnostic alerts to standard of care therapies will lessen hospitalizations and improve quality of life in patients with heart failure.

Подробное описание

Investigator-sponsored post-market, randomized, multicenter trial evaluating the HeartLogic diagnostic in optimizing GDMT in patients with chronically low EF

Вмешательства

  • Устройство Heartlogic Diagnostic Tool Threshold Change
    Heart Logic threshold set to 10 (from 16)
  • Устройство Heartlogic Diagnostic Tool Unchanged Threshold
    Heartlogic Threshold to remain at 16, which is the normal limit.

Первичные конечные точки

  • Hospitalizations [Срок оценки: 365 Days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of ICD Shocks [Срок оценки: 365 Days]
  • nt-ProBNP [Срок оценки: 365 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • EF </=35%
  • Prior hospitalization within the last two years or prior decompensation to NYHA class III or IV over the last 12 months that was treated without hospitalization
  • HeartLogic capable ICD or CRT-D (Patients with HeartLogic capable ICD or CRT-D can be enrolled at time of de novo implantation or generator change out or at the time of the 2 week wound check. Prior Heart logic capable ICF or CRT-D implants can be enrolled if heart failure hospitalization shows decompensation within six months (prior implants must have at least 1 year battery life)

Критерии исключения

  • Refuse to give consent
  • Have Life expectancy of less than one-year
  • Documented noncompliance that limits medication use
  • Patients on Dialysis (renal insufficiency but not on dialysis is NOT an exclusion)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Ascension St. Vincent Medical Group — Indianapolis
  • Saint Thomas Heart at Saint Thomas Midtown — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT07412626 · RTN20250021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗