Меню
Набор скоро начнётся NCT07412496

A Study to Evaluate the Use of Topical Ocular BL1332 for the Management of Postoperative Ocular Pain Following Photorefractive Keratectomy

Фаза II С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical Ocular BL1332 low dose, Topical Ocular BL1332 high dose, BL1332 Vehicle ophthalmic vehicle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: 18 лет — 58 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Vehicle-Controlled, Double-Masked, Parallel-Group Study to Evaluate the Use of Topical Ocular BL1332 for the Management of Postoperative Ocular Pain Following Photorefractive Keratectomy

Обзор

This is a multicenter, double-masked study to evaluate the use of Topical Ocular BL1332 for the management of post-operative pain after Photorefractive Keratectomy (PRK) surgery.

Вмешательства

  • Препарат Topical Ocular BL1332 low dose
    Administered 5 times a day
  • Препарат Topical Ocular BL1332 high dose
    Administered 5 times a day
  • Препарат BL1332 Vehicle ophthalmic vehicle
    Administered 5 times a day

Первичные конечные точки

  • Ocular pain intensity following PRK surgery [Срок оценки: Assessed at a 24-hour period following PRK surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Ocular pain intensity postoperative period following PRK surgery [Срок оценки: Assessed at a 12-hour postoperative period following PRK surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female 18 to 58 years of age, inclusive.
  • Scheduled to undergo PRK surgery and considered to be a good candidate per the Investigator's discretion.
  • Provide written informed consent (signed and dated informed consent form \[ICF\]) using the Institutional Review Board (IRB)-approved ICF prior to any study-related procedures.
  • Able to read, understand, and voluntarily sign the ICF and, if applicable, provide written authorization per local privacy regulations.

Критерии исключения

Participants who meet any of the following criteria will be excluded from this study. All criteria are evaluated at Screening unless otherwise specified.

  • Women of childbearing potential or non-vasectomized males with partners of childbearing potential are not eligible unless they are using an effective method of contraception and agree to use an effective method of contraception until at least 30 days after study treatment.

a. Male who is unwilling to agree to use at least 1 medically accepted form of birth control with female partner of childbearing potential.

  • Participation in a clinical trial within 30 days prior to Screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07412496 · BL-RX01-BL1332-1201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗