Меню
Набор скоро начнётся NCT07412392

Study of DIOSHA S Lido Injection vs. YOUTHFILL Fine With Lidocaine in Treating Moderate to Severe Nasolabial Folds

Без фазы С лечением Nasolabial Folds, Wrinkles

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DIOSHA S Lido, YOUTHFILL Fine with Lidocaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasolabial Folds, Wrinkles. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi Center, Randomized, Subject & Independent Evaluator-blinded, Matched Pairs, Active Controlled, Non-inferiority, Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Injection With DIOSHA S Lido as Compared to YOUTHFILL(YOUTHFILL Fine With Lidocaine) in Temporary Correction of Moderate to Severe Nasolabial Folds

Обзор

Study of DIOSHA S Lido Injection vs. YOUTHFILL Fine With Lidocaine in Treating Moderate to Severe Nasolabial Folds

Вмешательства

  • Устройство DIOSHA S Lido
    Injection of a hyaluronic acid dermal filler containing lidocaine into the nasolabial folds for the temporary correction of moderate to severe nasolabial folds. Treatment is administered according to the study protocol, and participants are followed through Week 48 for efficacy and safety assessments.
  • Устройство YOUTHFILL Fine with Lidocaine
    Injection of a hyaluronic acid dermal filler containing lidocaine into the nasolabial folds for the temporary correction of moderate to severe nasolabial folds. Treatment is administered according to the study protocol, and participants are followed through Week 48 for efficacy and safety assessments.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Nasolabial Fold Severity Score at Week 24 [Срок оценки: Baseline to Week 24]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from Baseline in Nasolabial Fold Severity Score at Week 48 [Срок оценки: Baseline to Week 48]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 to 75 years
  • Voluntarily provided written informed consent
  • Moderate to severe symmetrical nasolabial folds (WSRS score 3 or 4 on both sides)
  • Agree to discontinue other facial dermatologic treatments (e.g., fillers, botulinum toxin, laser) during the study
  • Able to understand instructions and comply with study procedures

Критерии исключения

  • Active facial skin disease, infection, or untreated scars in the treatment area
  • History of severe allergy or hypersensitivity to device components
  • Facial aesthetic or invasive procedures in the treatment area within 6 months prior to screening
  • Use of prohibited medications within required washout periods
  • Participation in another interventional clinical trial within 4 weeks prior to screening or during the study
  • Pregnancy, breastfeeding, or non-compliance with contraception requirements
  • Any condition deemed inappropriate by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07412392 · HD-CIP-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗